חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, דיווחה כי החברה ושותפתה הקנדית לפיתוח תרופת IntelGenx, הגישו למנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) בקשה לאישור שיווק (NDA - New Drug Application) של RHB-103, דפית מסיסה, המכילה את החומר הפעיל rizatriptan לטיפול במיגרנה.
בקשת ה- NDA הוגשה בהתאם למסלול הרגולטורי של ה- FDA המכונה 505(b)(2). הגשת בקשת אישור השיווק באה לאחר תוצאות חיוביות בפגישת pre-NDA שערכה החברה עם ה-FDA ונסמכת על השלמתו בהצלחה של ניסוי קליני השוואתי שתוצאותיו מעידות על עמידה בקריטריונים של ה- FDA להוכחה של דמיון פרמקוקינטי בין RHB-103 של רדהיל ותרופה המכילה rizatriptan של חברת Merck & Co. ("Merck") הנקראת Maxalt MLT® (ונמכרת בישראל בשם Rizalt®).
RHB-103 הינה תרופה בדרך מתן של דפית מסיסה המכילה את החומר הפעיל rizatriptan benzoate, אגוניסט של הרצפטור 5-HT1 והחומר הפעיל בטבליות Maxalt® של חברת Merck. Rizatriptan נחשב לאחד החומרים הפעילים האפקטיביים ביותר מבין קבוצת מולקולות ה- triptan, אשר פעולתן גורמת להצרת כלי הדם במוח ובכך להקלה על הסימפטומים של מיגרנות. בשנת 2011[1] הוערכו המכירות העולמיות של תרופות המכילות triptan בכ- $2.1 מיליארד, כאשר המכירות העולמיות של תרופות מבוססות rizatriptan של חברת Merck הסתכמו במעל $600 מיליון ב- 2012[2].