טבע וחברת Lundbeck A/S הודיעו היום כי מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר של Azilect® (טבליות rasagiline) השיג את היעד העיקרי שלו. המחקר, הידוע בשם ANDANTE (Add oN Dopamine AgoNists in the TrEatment of Parkinson’s disease), בחן את היעילות והסבילות של מתן Azilect בנוסף לטיפול בדופמין אגוניסט בהשוואה לטיפול בדופמין אגוניסט עם מתן פלצבו (דמה). בעוד שהיעילות של Azilect® כטיפול משולב עם התכשיר levodopa הודגמה כבר במחקרים קודמים (והובילה להרחבת ההתוויה של מתן משולב עם levodopa), היעילות של טיפול משולב עם דופמין אגוניסט טרם נבדקה.
"התוצאה החיובית של מחקר זה היא חדשות טובות וחשובות לקהילת חולי הפרקינסון והרופאים המטפלים במחלה", אמר ד"ר רוברט א. האוזר, M.D., MBA, מנהל המרכז לפרקינסון ולהפרעות תנועה באוניברסיטת דרום פלורידה והחוקר הראשי של המחקר. "בנוסף לכך ש-rasagiline מספק הקלה בסימפטומים לחולים הנוטלים דופמין אגוניסט ואינם מגיבים אופטימלית לטיפול זה, המחקר מאשר כי הטיפול ב- rasagiline סביל ובטוח וגם מספק הוכחה לתועלת שניתן להשיג ע"י טיפול משולב של rasagiline בנוסף לדופמין אגוניסט."
כמעכב מונואמין אוקסידאז B (MAO-B), Azilect® פועל על ידי הגברת הדופמין הסינפטי הזמין. מנגנון פעולה זה הוביל לרציונל של הוספת התכשיר בנוסף לטיפול בדופמין אגוניסט במחלת הפרקינסון.
"הממצאים של מחקר ANDANTE מסייעים בהבהרת הפרופיל הקליני של Azilect® והתפקיד שהוא ממלא בטיפול בצרכיהם של אנשים הסובלים ממחלת הפרקינסון בשלבים שונים של המחלה", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. "טבע מחויבת להמשך המחקר ולהבנה של תועלות התכשיר למחלת הפרקינסון. אנו מצפים לשתף ממצאים חשובים אלה עם הקהילה המדעית."
"אנו מרוצים מאוד מהתוצאות של המחקר, המחזקות את נתוני היעילות והסבילות של Azilect®’ כפי שראינו בתוכנית הפיתוח הקלינית של התכשיר", אמר אנדרס גרשל פידרסן, סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח בחברת Lundbeck A/S. "מחקר ANDANTE מדגים את המחויבות ארוכת הטווח של Lundbeck A/S להובלה בפיתוח טיפולים ספציפיים למערכת העצבים המרכזית עבור הקהילה אותה אנו משרתים, הכוללת את המטופלים, קופות החולים, השותפים לטיפול והתומכים".
תוצאות המחקר יוצגו היום במסגרת תוכנית Emerging Science (לשעבר Late-Breaker Science) בכנס השנתי ה-65 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה בסן דייגו, קליפורניה. הנתונים המלאים של המחקר יוגשו לפרסום.