רדהיל ביופארמה דיווחה היום (ג’)  בדבר פגישה מדעית שנערכה באירופה בנוגע לתוכנית החברה להגשת בקשה לאישור שיווק של RHB-101 באירופה. החברה ערכה פגישה מדעית (Scientific Advice Meeting) עם רשות הבריאות והתרופות של דנמרק (Danish Health and Medicines Authority – DKMA) בנוגע לתרופת RHB-101.

 

לאור המשוב החיובי אשר התקבל בפגישה, בכוונת החברה להגיש בקשה לאישור שיווק של RHB-101 באירופה (Marketing Authorization Application – MAA). החברה ממשיכה לבחון במקביל את המסלול הרגולטורי לשיווק RHB-101 בארה"ב.

 

RHB-101 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה את החומר הפעיל carvedilol, לטיפול ביתר לחץ דם.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש