ביוליין הודיעה היום כי קיבלה את אישור הרשויות הרגולטוריות בצרפת להתחיל ניסוי קליני Phase 1/2עבור BL-8020, טיפול נטול אינטרפרון הניתן בבליעה לטיפול בהפטיטיס מסוג C. הניסוי הינו פתוח (ללא סמיות) ומטרתו היא להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב-HCV מכל זן שהוא ושטופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה או שהמחלה חזרה להתפרץ אצלם. הניסוי יתקיים בשני בתי חולים בצרפת.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין, מסרה:"אנו שמחים מאד על התחלת הניסויים הקליניים הצפויה בקרוב ב- BL-8020, הטיפול הראשון שלנו ל-HCV. הניסוי הקליני Phase 1/2 ינוהל על ידי פרופסור סטניסלס פול, מבית החולים קושן בפריס, ועל ידי פרופסור מרק בורליר, מבית החולים סן ג’וזף במרסיי, שניהם מומחים בינלאומיים בולטים בתחום ה-HCV. בהסתמך על התוצאות הפרה-קליניות של BL-8020, על מנגנון הפעולה הייחודי שלה ועל השפעתה הסינרגיסטית, לחברה ציפיות גבוהות מתרופה זו, בפרט כאשר היא משולבת יחד עם תרופות אחרות ל-HCV. אנו מצפים בעניין רב לתוצאות הביניים של הניסוי הקליני Phase 1/2הצפויות לקראת סוף 2013".
BL-8020 היא תרופה הניתנת בבליעה לטיפול ב- HCV (נגיף ההפטיטיס C), הפועלת במנגנון ייחודי בהשוואה לתרופות הקיימות כנגד HCV. המנגנון הייחודי של BL-8020 מאפשר יעילות כנגד כל זני ה- HCV, בניגוד לתרופות קיימות, וכן את השילוב עם טיפולי HCV אחרים כחלק מתוכנית טיפול נטולת אינטרפרון. מנגנון הפעילות של BL-8020כולל עיכוב תהליך הקרוי אוטופאגיה (Autophagy) בתאים שנדבקו בווירוס ה- HCV. תהליך האוטופאגיה מאפשר לתאים לפרק מרכיבים תאיים מיותרים או פגומים, כולל וירוסים שחדרו לתא. אולם, וירוס ה-HCV מצא דרך לנצל את המנגנון הזה לתועלתו כדי להתרבות בתא. על ידי עיכוב מנגנון האוטופאגיה, BL-8020 מעכבת את התרבות וירוס ה- HCVבתאים שנדבקו.
הבטיחות והיעילות של BL-8020 הודגמו במספר ניסויים פרה-קליניים. ניסויים אלה הראו של-BL-8020 פעילות סינרגיסטית בשילוב עם טיפולים אחרים ל- HCV. פעילות סינרגיסטית זו עשויה להגדיל את היעילות ולהקטין את תופעות הלוואי הרבות הנצפות בשימוש בטיפולים הקיימים ל- HCVעקב הקטנת המינון הדרוש לטיפול. כמו כן, שימוש ב- BL-8020עשוי לקצר את משך הטיפול במחלה. השימוש במספר תרופות הפועלות במנגנונים שונים צפוי גם להועיל לחולים אשר פיתחו עמידות או שאינם מגיבים לטיפולים קיימים ל- HCV. טיפולים משולבים מקובלים מאד בתחום ה-HCV.