טבע הודיעה היום על גיוס המטופל הראשון למחקר הקליני השלישי שלב III, המכונה CONCERTO, עם תכשיר הלקווינימוד. מחקר זה נועד להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של לקווינימוד אוראלי הניתן אחת ליום במטופלים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS). המדד העיקרי של מחקר ה- CONCERTO הוא השפעת התכשיר על הפחתת הנכות המצטברת כפי שנמדד על ידי סולם ה- EDSS (Expanded Disability Status Scale).
"מחקרים קודמים שלב III של לקווינימוד, שנערכו בקרב למעלה מ-2,400 אנשים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית מציעים כי לתכשיר פרופיל ייחודי המשפיע ישירות על תהליכי ניוון עצביים הגורמים להחמרה בנכות מצטברת - החשש העיקרי בהתמודדות עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית", אמר החוקר הראשי של המחקר, ד"ר טימותי וולמר, פרופסור לנוירולוגיה מאוניברסיטת קולורדו בדנבר, המנהל הרפואי של המרכז לטרשת נפוצה בהרי הרוקי. "אנחנו מגייסים כעת מטופלים למחקר הפיבוטאלי השלישי של לקווינימוד, כדי להמשיך להעריך את התועלות הקליניות של התכשיר בנוגע לנכות מצטברת, כמו גם להעריך את השפעת התכשיר על הפחתת איבוד רקמת מוח. מדדים אלו ייבחנו הן במינון של 0.6 מ"ג, כפי שנחקר בעבר, והן במינון גבוה יותר של 1.2 מ"ג".
מטרתו של המחקר הרב-לאומי, האקראי, כפול הסמיות ומבוקר הפלצבו היא לגייס כ-1,800 מטופלים בלמעלה מ-300 מרכזים רפואיים ברחבי עולם (http://clinicaltrials.gov/show/NCT01707992). בנוסף ליעד העיקרי של המחקר, המוגדר כפרק הזמן לאישור נכות מצטברת, המחקר אף יבחן את ההשפעה של לקווינימוד על מדדים נוספים כגון אחוז השינוי בנפח המוח כמו גם מדדים נוספים של בדיקות MRI המעידים על פעילות המחלה.
"כבר קרוב ל-30 שנים, משקיעה טבע מאמצים ממוקדים בשיפור חייהם של אנשים עם טרשת נפוצה על ידי פיתוח אפשרויות טיפול חדשניות למחלה מורכבת זו", אמר דר’ מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע "מחקר ה- CONCERTO ממחיש את המחויבות שלנו לשיתוף פעולה עם מטפלים ומטופלים בטרשת נפוצה ברחבי העולם במטרה לפתח עוד יותר את תכשיר הלקווינימוד ולספק מענה לצרכים שאינם מסופקים."