טבע הודיעה היום על פרסום תוצאות הניסוי הקליני שלב III של הטבעת הנרתיקית Milprosa™ (פרוגסטרון) במגזין Fertility and Sterility. המחקר השווה בין היעילות והבטיחות של Milprosa™ במתן חד-שבועי לבין טיפול יומי בג’ל וגינאלי עם 8% פרוגסטרון. הטיפול ניתן כתמיכה הורמונלית לנשים שעברו הפריה חוץ-גופית (IVF). תוצאות המחקר מדגימות כי שיעורי ההיריונות שצלחו לאחר שאיבת ביציות, כפי שנמדדו בשבוע ה-8 וה-12, היו זהים בקרב קבוצות הטיפול השונות. תופעות הלוואי שדווחו היו דומות בשתי קבוצות הטיפול ותואמות למדווח בשימוש בפרוגסטרון.
"תוצאות המחקר מראות כי Milprosa™ עשויה לשמש אפשרות טיפולית יעילה ובטוחה לצורך מתן פרוגסטרון בשלב הלוטאלי בנשים העוברות הפריה חוץ גופית", אמרה ד"ר לורל סטדמאוור, פרופסור למיילדות וגניקולוגיה במכון ג’ונס לרפואת פוריות בבית הספר לרפואה של מזרח וירג’יניה ומחברת המחקר. "מאחר והתפקוד הלוטאלי עלול להיפגע בקרב נשים העוברות הפריה חוץ-גופית, מתן של תוסף פרוגסטרון הוא חיוני. ראוי שלמטופלות יהיו כמה שיותר אפשרויות. אם יתקבל אישור, מתן חד-שבועי של Milprosa™ יוכל לספק נוחות רבה יותר למטופלות."
המחקר הקליני שלב III, מחקר רב-מרכזי, אקראי וחד-סמיות, נערך ב-22 מרכזים קליניים בארה"ב וכלל 1,297 מטופלות בין הגילאים 18 ו-42. מבין כלל המטופלות במחקר, 646 נשים טופלו ב-Milprosa™ במתן חד-שבועי ו-651 נשים טופלו בג’ל וגינאלי עם 8% פרוגסטרון במתן יומי.
"פרסום תוצאות המחקר של Milprosa™ במגזין Fertility and Sterility מהווה אבן דרך משמעותית לטבע, בעיקר לאור העובדה שפוריות הוא תחום משמעותי עבור החברה, תחום אשר קיימים בו צרכים גדולים ללא מענה", אמרה ג’יל דה-סימון, סמנכ"לית בכירה ומנהלת כללית של תחום בריאות האישה הגלובלי, "אנו מצפים להמשיך בפיתוח Milprosa™ ולהדגים את ההשקעה והמחויבות שלנו בתחום בריאות האישה".