אינסייטק חברה בת של אלביט מדיקל המוחזקת על ידה בשיעור של כ-48.2% (כ-%40.7 בדילול מלא) מודיעה כי ה- FDAאישר את תחילת הניסוי העיקרי שלב III (Phase III Pivotal Study) לטיפול ברעד מהותי, , באמצעות מערכת ה- Neuro ® ExAblate (בשמה הקודם: 4000 ® ExAblate) ("מערכת המוח") של אינסייטק. מטרת הניסוי היא בחינת בטיחות ויעילות בשימוש במערכת המוח ועל בסיס תוצאותיו ייבחן אישור ה-FDA בהליך PMA Pre-Market Approval.
מערכת המוח מציעה טיפול לא פולשני וללא קרינה מייננת, באמצעות טכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד מונחה MRI, המטפל ברקמת מוח ללא צורך בפתיחת הגולגולת, תוך שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה להשמדת רקמות היעד במוח, בזמן שהמטופל נמצא במעקבMRI , המספק הדמיה רציפה, תכנון, הדרכה, ניטור ושליטה בטיפול.
הניסוי יהיה ניסוי רב-מרכזי, אקראי (randomized control) בשיטת סמיות כפולה (double blinded), עם תקופת מעקב של שנה. החולים שיגויסו לניסוי יחולקו אקראית לשתי קבוצות, קבוצה שתטופל במערכת המוח וקבוצת הביקורת.
ניסוי זה מבוסס על תוצאות הבטיחות והיעילות הראשונית של הטיפולים שבוצעו במסגרת ניסוי שלב I, בו טופלו 15 חולים עם רעד מהותי. גיוס החולה הראשון מתוכנן לאמצע שנת 2013.
רעד מהותי הוא הפרעת תנועה שכיחה ביותר, המשפיעה על מיליוני אנשים ברחבי העולם. החולים עלולים להפוך לנכים קשים ולחוות קושי בביצוע משימות יומיומיות כגון שתייה, אכילה, הלבשה וכתיבה. יותר משליש מהחולים לא יגיבו לטיפול תרופתי וישקלו ניתוח. אפשרויות הטיפול בחולים הסובלים מהפרעות נוירולוגיות, שאינם מגיבים לטיפול תרופתי כוללות: גירוי מוחי עמוק(Deep Brain Stimulation) , אבלציה בגלי רדיו והקרנות, טיפולים אשר הינם פולשניים או כרוכים בקרינה מייננת וכרוכים בסיכונים ניכרים.
ביום 3 בדצמבר, 2012 קיבלה מערכת המוח את אישור ה- CE לטיפול בהפרעות נוירולוגיות במוח, כולל רעד מהותי, פרקינסון וכאב נוירופטי.