גמידה סל מדווחת כי מניתוח של תוצאות ניסוי Phase I/II בחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה הזקוקים להשתלה, אשר טופלו במוצר של גמידה סל, ה-NiCord® עולה כי הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה, והודגמה יעילות ובטיחות. גמידה מוחזקת בשיעור של כ-30.8% (בדילול מלא כ-28.8% ) על ידי אלביט מדיקל טכנולוג’יס,
הניסוי נערך בשני בתי חולים בארה"ב: בבית החולים של אוניברסיטת Duke, ובבית החולים של אוניברסיטת Loyola, וכלל 11 חולים, בגילאי 21-61, המתמודדים עם לוקמיה או לימפומה במצב מתקדם. המעקב אחר החולים נמשך 6 חודשים.
להלן הממצאים העיקריים:
1. עד היום, כ-8 חודשים בממוצע אחרי הטיפול, נותרו בחיים 90% מהחולים (overall survival) ולא נצפתה התקדמות במחלתם (progression free survival).
2. בקרב 10 מתוך 11 חולים נקלט השתל בהצלחה. השתל נקלט בממוצע תוך 10.5 ימים (לעומת 22-26 ימים בממוצע ב-standard of care).
3. לא נרשמו אירועי GvHD חמורים (מחלה אופיינית להשתלות, בה השתל תוקף את הגוף).
4. לא נצפו תופעות לוואי הקשורות לתרופה.
תוצאות הניסוי יוצגו בכנס ההשתלות: 2013 BMT Tandem Meetings in Salt Lake City, Utah . במקביל, ממשיכה גמידה סל בניסויPhase I/II נוסף במוצר NiCord® המיועד לטיפול באנמיה חרמשית.
כמו כן, גמידה סל דיווחה לאחרונה על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי Phase III של ה-StemEx® . מניתוח ראשוני של תוצאות הניסוי שנערך בחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה עולה כי הניסוי עמד ביעד העיקרי שלוprimary) endpoint) אשר הוגדר כאחוזי תמותה של החולים 100 ימים לאחר ההשתלה. לפרטים נוספים ראו דיווח החברה בדבר תוצאות ניסוי Phase III מיום 4 בפברואר 2013, וכן ההודעה לעיתונות שנלוותה לו.
יצוין, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של ה- NiCord® ואין ודאות, כי יגיע לשיווק על בסיס מסחרי.