טבע הודיעה אמש על גיוס המטופל הראשון למחקר MODERATO – מחקר קליני שלב IV שנועד להעריך את הטיפול ב- Azilect® (טבליות rasagiline) במבוגרים עם הפרעה קוגניטיבית קלה (MCI) הקשורה למחלת פרקינסון. Azilect מותווה לטיפול בסימנים ובתסמינים של מחלת הפרקינסון הן כטיפול ראשוני יחיד והן בשילוב עם levodopa בשלבים מאוחרים יותר של המחלה. Azilect® מאושר לשימוש בלמעלה מ-40 מדינות ברחבי העולם כולל ארה"ב, קנדה, ישראל, מקסיקו וכל מדינות האיחוד האירופי.
"הפרעה קוגניטיבית במחלת פרקינסון היא גורם עיקרי לנכות ולנטל מוגבר על בן הזוג המטפל", אמר רוברט א. האוזר, MD, MBA, מנהל המרכז למחלת פרקינסון והפרעות בתנועה באוניברסיטת דרום פלורידה וחוקר-שותף ראשי במחקר. "מכיוון שכיום אין טיפולים זמינים להפרעה קוגניטיבית במחלת הפרקינסון, כל טיפול אשר עשוי להוכיח תועלת יתקבל בברכה".
מחקר MODERATO (מחקר רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו להערכת ההשפעה של rasagiline על קוגניציה במטופלים עם מחלת פרקינסון), הוא המחקר הגדול ביותר עד כה להערכת טיפול בהפרעה קוגניטיבית קלה הקשורה במחלת פרקינסון (PD-MCI). המחקר הרב המרכזי יעריך את ההשפעה של rasagiline על התפקוד הקוגניטיבי של מבוגרים עם PD-MC. המחקר יימשך 24 שבועות ויכלול כ-170 מטופלים ב-30 אתרים ברחבי ארה"ב.
"PD-MCI שכיחה בחולי פרקינסון שאינם סובלים משיטיון (דמנציה) והיא קשורה לעלייה בגיל, למשך זמן המחלה ולחומרתה", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע, "מחקר ה- MODERATO ממחיש את המשך מחויבותה של טבע למחקר עם Azilect ולפיתוח מוצרים שנועדו לתת מענה למטופלים ומטפלים במחלות מערכת העצבים המרכזית."
מחלת הפרקינסון היא הפרעה ניוונית פרוגרסיבית של המוח, המאופיינת ברעד, נוקשות, איטיות תנועה וחוסר יציבות. מוערך כי חמישה מיליון בני אדם ברחבי העולם סובלים מהמחלה, התוקפת בדרך כלל בגילאי 60 שנים ומעלה.