חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת כי הסתיים בהצלחה השלב הראשון של הניסוי הקליני המתקדם Phase IIb בחולי סרטן הלבלב. תוצאות הניסוי מצאו כי לא נצפתה כל החמרה במצב המחלה של החולים שטופלו בתרופת החברה, BC-819, במינון הגבוה והוכחה בטיחות הטיפול בכלל המשתתפים בניסוי.
הניסוי בחן את היעילות והבטיחות של BC-819 הניתנת בשילוב עם הטיפול הכימותראפי הסטנדרטי לסרטן הלבלב, Gemcitabine. הצלחת הניסוי מהווה המשך ישיר לתוצאות הקליניות שהשיגה התרופה בניסוי הקליני הקודם שביצעה ביוקנסל בטיפול בסרטן הלבלב ושהראה יעילות ראשונית של BC-819 לצד הצגת פרופיל בטיחות מצוין.
בניסוי זה נבדקו שני מינונים של התרופה BC-819, כש-11 חולים חולקו לשתי קבוצות מינון: חמישה חולים קיבלו BC-819 במינון של 8 מ"ג למנה ואילו שישה קיבלו את התרופה במינון של 12 מ"ג למנה.
בחינה של תוצאות הניסוי גילתה כי בכל ששת החולים מקבוצת המינון הגבוהה נעצרה ההחמרה במצבם במהלך הניסוי; זאת לעומת שני חולים מתוך חמישה בקבוצת המינון הנמוך אשר מצבם החמיר.
ועדת בטיחות בלתי תלויה (DSMB) בדקה את תוצאות הניסוי הקליני ומצאה שלא נתגלו תופעות לוואי חמורות הקשורות ל-BC-819, ובטיחות הטיפול בקבוצת המינון הגבוה אינה שונה מבטיחות הטיפול בקבוצת המינון הנמוך. תופעות הלוואי החמורות שנצפו קשורות לעצם המחלה, לשימוש בתרופה הכימותראפית ג’מסיטבין ולדרך ההזרקה של BC-819 לתוך הגידול בלבלב.
פרופ’ פרד קוניקוף, מנהל המכון לגסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד במרכז הרפואי מאיר, שטיפל בחלק מהחולים במסגרת הניסוי, מסר כי "למרות המספר הקטן של המשתתפים בניסוי, מדובר בתוצאות מעודדות, בעיקר לאור ההבדל שנמצא בין שתי הקבוצות. לאור זאת יש לשקול את המשך הניסוי ולבחון אפשרות להגדלה נוספת של מינון התרופה".
בכוונת ביוקנסל לפרסם כבר במהלך הרבעון הראשון של 2013 גם את התוצאות הסופיות של הניסוי Phase IIb לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן. ביוקנסל פועלת לגייס שותף להמשך הפיתוח לאינדיקציה זו לניסוי Phase III.