לחברת ביוליין שמתמחה בפיתוח תרופות, צבר של 14 מוצרים, מתוכם 7 בפיתוח קליני. כאשר בשנה האחרונה החברה התקדמה בניסויים הקליניים על המוצרים לסכיזופרניה (BL-1020), להתקפי-לב (BL-1040) ולדלקות מעי (BL-7040), וכן רכשה זכויות למוצרים נוספים לסרטן הדם ולדלקת כבד נגיפית מסוג C, שצפויים כבר השנה להיכנס לניסויים קליניים. למרות זאת, קצב ההתקדמות של הניסויים היה איטי מהמתוכנן והחברה נאלצה לבצע גיוס הון.
בעוד כחודשיים צפויה ביוליין לפרסם ניתוח ביניים לניסוי הקליני שלב 3-2 (CLARITY), שבוחן את היעילות של BL-1020 בשיפור הקוגנטיבי של חולי סכיזופרניה. הניתוח צפוי לכלול תוצאות של 6 שבועות של טיפול, בכמחצית מהחולים המתוכננים לניסוי. תוצאות חיוביות בניתוח הביניים צפויות להקטין את אי-הוודאות ולהציף ערך לבעלי המניות, תוך שיפור האפשרויות למצוא שותף אסטרטגי להמשך פיתוח ומסחור התרופה.
ניתוח מחודש של התוצאות מהניסוי הקליני שלב 2ב’ הקודם (EAGLE), שמדגיש את הפעילות הקוגניטיבית של מוצר הדגל של החברה לטיפול בסכיזופרניה, מעלה את הסבירות לתוצאות חיוביות בניתוח הביניים של הניסוי הקליני הנוכחי (CLARITY).
שנת 2013 צפויה להיות גדושה באבני-דרך בוני-ערך ובראשן ניתוח ביניים בניסוי הקוגניציה של BL-1020 ברבעון הראשון והתוצאות המלאות ברבעון הרביעי, וכן תוצאות מלאות של BL-7040 בניסוי שלב 2א’ לטיפול בדלקות מעי. כאשר במקביל החברה צפויה להתחיל שלושה ניסויים קליניים, ניסוי שלב 2-1 בדלקת כבד נגיפית, ניסוי שלב 2א’ בסרטן הדם, וניסוי פיבוטלי בתכשיר להסרת נגעים בעור.
לחברה כרית פיננסית של 80 מיליון ש"ח (מוערך לסוף 2012), שתספק את צורכי החברה עד תחילת 2014, כמו כן החברה חתמה על הסכם מסגרת עם Lincoln Park. להשקעה של עד 15 מיליון ד’ נוספים ב- 3 השנים הקרובות. ההסכם מאפשר גמישות בפיתוח קליני של מוצרים נוספים, כמו המוצרים החדשים לצהבת ולסרטן הדם. להערכתנו, צפוי גיוס הון נוסף באמצע השנה, במחירים נוחים יותר, לאחר שיתקבלו תוצאות הביניים לניסוי עם BL-1020.
אנו ממשיכים להמליץ על ביוליין בקניה, ומעדכנים את שווי החברה כלפי מעלה ל-170 מיליון ד’ ואת מחיר היעד כלפי מטה ל- 3₪ למניה (8$ ל- ADR), בעקבות ההנפקה והגידול שחל בשנה האחרונה במספר המניות. מחיר היעד, עם פרמיה של 126% על המחיר בשוק, משקף את הפורטפוליו המגוון של החברה, הכולל 7 מוצרים שהגיעו לשלב הקליני, ובראשם BL-1020 לסכיזופרניה, עם התוצאות המעודדות מניתוח ניסוי ה- EAGLE. להערכתנו, הפוטנציאל של החברה ויחס הסיכוי סיכון הגבוה אינו מגולם במחיר הנמוך של המניה. יתרה מזאת, אבני הדרך הרבות שצפויות במהלך השנה, צפויות לשמש זרז לעליה בשווי המניה.