חברת הביופרמצבטיקה קמהדע מציגה המשך צמיחה עקבית וגבוהה לצד רווח תפעולי. קמהדע מדווחת על הכנסות של 17.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012, גידול של 32.8% בהשוואה להכנסות של 13.3 מיליון דולר ברבעון המקביל. עיקר הגידול בהכנסות החברה בתשעת החודשים הראשונים של השנה, כמו גם ברבעון השלישי, מקורו בהמשך הצמיחה במכירות תרופת ה- GLASSIA, מוצר ה-AAT בעירוי של החברה לטיפול במחלת החוסר הגנטי בחלבון האלפא 1 אנטיטריפסין, הנמכר בארה"ב במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת בקסטר.
קמהדע מדווחת על הכנסות של כ-51 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2012, גידול של 33.1% בהשוואה להכנסות של כ-38.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2011 ורווח תפעולי של 0.5 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2012 לעומת הפסד תפעולי של 3.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. תוצאות אלה, לצד צפי הכנסות החברה לשנת 2012 להיקף כולל של כ-72 מיליון דולר, מעידים על המשך הצמיחה הצפויה ברבעון הרביעי של 2012.
תרופת ה- GLASSIA מהווה מרכיב מרכזי במכירות המגזר התעשייתי ליצוא בקמהדע שהסתכמו ברבעון השלישי בכ-11 מיליון דולר. הכנסות המגזר התעשייתי של קמהדע בתשעת החודשים הראשונים של 2012 הסתכמו בכ-30.5 מיליון דולר, גידול של כ-39.5% בהשוואה לאלה בתקופה המקבילה.
הרווח הגולמי ברבעון השלישי של 2012 הסתכם בכ-5.6 מיליון דולר, גידול של 117.1% בהשוואה לרווח גולמי של כ-2.6 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. הרווח הגולמי של קמהדע בתשעת החודשים הראשונים של 2012 הסתכם בכ-14.4 מיליון דולר, גידול של 37.6% בהשוואה לרווח גולמי של כ-10.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה, אז הוא אף הושפע מהכנסה חד פעמית במסגרת ההסכם עם בקסטר. שיעור הרווח הגולמי צמח ברבעון ל- 43% מהמכירות לעומת 25% ברבעון המקביל בשנה שעברה.
שיעור הוצאות החברה על מחקר ופיתוח כחלק מסך הכנסות החברה ירד לרמה של כ-16% מסך ההכנסות ברבעון השלישי של 2012. החברה משקיעה בניסוי הקליני הפיבוטלי הרב מרכזי שלב 2-3 של תרופת ה-AAT באינהלציה וכן בביצוע הניסוי בתרופת ה-D1-AAT לטיפול במחלת הסוכרת מסוג 1 (Diabetes type 1), הידועה כסוכרת נעורים.
קמהדע מדווחת על רווח תפעולי של כ-1.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012, בהשוואה להפסד תפעולי של כ-2 מיליון דולר ברבעון המקביל. בתשעת החודשים הראשונים של 2012 הסתכם הרווח התפעולי של החברה בכ-0.5 מיליון דולר, בהשוואה להפסד תפעולי של כ-3.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב 2011.
הרווח לפני הוצאות מימון, פחת ומיסים (EBITDA) של קמהדע ברבעון השלישי של 2012 הסתכם בכ-2.0 מיליון דולר בהשוואה ל EBITDA שלילי של כ-1.3 מיליון דולר ברבעון המקביל. הEBITDA- של קמהדע בתשעת החודשים הראשונים של 2012 הסתכם בכ-2.7 מיליון דולר בהשוואה ל EBITDA שלילי של כ-1 מיליון דולר בתקופה המקבילה.
הרווח הנקי של קמהדע ברבעון השלישי של 2012 הסתכם בכ-10 אלפי דולר בהשוואה להפסד נקי של כ-1.1 מיליון דולר ברבעון המקביל. ההפסד הנקי של החברה בתשעת החודשים הראשונים של 2012 שהסתכם בכ-2.8 מיליון דולר, צומצם בהשוואה להפסד נקי של כ-4.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2011.
קמהדע סיימה לאחרונה את גיוס כל החולים לניסוי הקליני הפיבוטלי, שלב 2-3, במוצר ה-ATT (Alpha-1 Antitrypsin) במתן באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1. מועד סיומו של הניסוי צפוי ברבעון המסיים של 2013. קמהדע אף קיבלה לאחרונה את אישור IND מה- FDA האמריקאי לביצוע ניסוי קליני מתקדם בארה"ב (ניסוי שלב 2) עם התרופה במתן באינהלציה ומעריכה כי אם וככל שתסיים בהצלחה את הניסוי באירופה, עשוי ה-FDA להכיר במידע הקליני המצטבר עד כדי אפשרות לראות בניסוי שלב 2 כניסוי פיבוטאלי לצורך קבלת אישור שיווק בארה"ב.
במקביל, חתמה קמהדע על הסכם אסטרטגי ובלעדי עם חברת קייסי (Chiesi FarmaceuticiS.p.A), חברה פארמצבטית מובילה באירופה המתמחה במוצרים בתחום מחלות הנשימה (Respiratory) ומחלות מיוחדות, לשיווק והפצה באירופה של התרופה במתן באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי באלפא 1. על פי ההסכם, קמהדע תקבל כ-60 מיליון דולר בגין עמידה באבני דרך רגולטוריות ויעדי מכירות והחברה מעריכה שפוטנציאל המכירות בגין הסכם ההפצה, אם וככל שתרופת ה-AAT באינהלציה תסיים בהצלחה את הניסוי הקליני שלב 2-3 ותקבל את אישור המכירה באירופה, עשוי להגיע למאות מיליוני דולרים בשנים הבאות.
קמהדע השלימה השנה גם את גיוס כל החולים לניסוי הקליני (שלב 1-2) בתרופת ה-D1-AAT, חלבון האלפא 1 בעירוי לטיפול וריפוי סוכרת נעורים, ואף פירסמה דו"ח ביניים מוצלח בו נצפה שיפור במדדי הסוכרת של מרבית המטופלים ופרופיל בטיחות גבוה. תוצאות הדו"ח הסופי תתפרסמנה במהלך החודש הקרוב.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "אני גאה ושמח שקמהדע ממשיכה להוכיח צמיחה מהירה לצד שיפור בכל הפרמטרים. הרווחיות התפעולית והנקיה משקפים את היותה של קמהדע חברה המוכרת את מוצריה באופן משמעותי ובהיקפים התואמים את המעבר של קמהדע להיות חברה שבה היקף ההשקעה במחקר ופיתוח נמצא ברמה מקובלת ביחס להיקף המכירות. במודל שבו אנחנו עובדים עם שותפים אסטרטגיים אני צופה שמגמה זו תמשך".
עוד אמר צור כי "בנוסף דיווחנו על השלמת גיוס החולים בניסוי שלב 2-3 של תרופת ה-AAT באינהלציה, שמשמעותה הוא הצפי לסיום הניסוי בסוף 2013 וכך להגיע לרישום התרופה, הנחשבת לפריצת דרך בתחום הטיפול בחולי האלפא 1, כבר בשנת 2014. כמו כן, גם בניסוי הקליני (שלב 1-2) בתחום סוכרת הנעורים אנחנו צפויים לפרסם תוצאות עוד החודש ובמידה ויהיו כפי שדווחנו בדוח הביניים, זו עשויה להיות בשורה של ממש בתחום הטיפול בסוכרת".