ביוליין חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום כי תערוך ניתוח של תוצאות הביניים של ניסוי ה- CLARITY, ניסוי קליני Phase II/III עבור BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה. ניתוח הביניים, שתוצאותיו צפויות להתקבל ברבעון הראשון של 2013, יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו. הניתוח יתייחס להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים לאחר טיפול של שישה שבועות. פגיעה בתפקוד הקוגניטיבי היא אחת הפגיעות העיקריות בקרב חולי סכיזופרניה.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. אמרה, "הניתוח החוזר שנערך לאחרונה על תוצאות הניסוי הקליני Phase IIb הקרוי EAGLE, הראה עלייה משמעותית בהשפעה המיטיבה של BL-1020 על התפקוד הקוגניטיבי של חולי סכיזופרניה יחסית לניתוח המקורי של תוצאות המחקר. תוצאות הניתוח החדש הגבירו את מידת הביטחון שלנו בתרופה זו, שהיא תרופה ראשונה מסוגה לטיפול בסכיזופרניה. ממצא זה, בשילוב ניתוחי נתונים נוספים שנערכו לאחרונה, וכן בהינתן התוצאות המצוינות שהשיגה התרופה עד עתה בשלבי הפיתוח הקליני כמו גם בשלבי הפיתוח הפרה-קליני, עודד אותנו לערוך ניתוח ביניים של ניסוי ה-CLARITY הנערך כעת. בהנחה שקצב גיוס המשתתפים יימשך כמתוכנן, אנו צפויים לערוך ניתוח ביניים בעל משמעות על ההשפעות קצרות הטווח של BL-1020 על קוגניציה ברבעון הראשון של השנה הקרובה. אנו מקווים שהתוצאות יחזקו את התקפות של השיפור הקוגניטיבי שמעניקה התרופה, ואם כן, הדבר יאפשר לנו להאיץ את מאמצי המסחור לצורך המשך הפיתוח של תרופה מבטיחה זו. אנו מצפים בהתרגשות לתוצאות ניתוח הביניים."
בתחילת החודש, הודיעה ביוליין אר. אקס. על ניתוח עדכני של תוצאות הניסוי הקליני Phase IIb הקרוי EAGLE עבור BL-1020. תוצאות הניתוח החדש הראו שכאשר לוקחים בחשבון את השפעת השעון הביולוגי (כלומר את המחזור היומי של 24 שעות) על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים, BL-1020 יעילה אף יותר מאשר הודגם בעבר בשיפור התפקוד הקוגניטיבי. השלכות הניתוח המחודש נלקחות בחשבון בעת עריכת הניסוי הקליני CLARITY.