חברת אינסולין מדיקל (ת"א: אנסל) העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק טכנולוגיה ומוצרים לשיפור האפקטיביות של אינסולין קצר טווח, מודיעה כי פורסמו נתונים נוספים בכנס האירופאי השנתי (EASD) בתחום הסוכרת המאשרים שוב את פוטנציאל יעילות מוצרי החברה, ה- InsuPad הנמצא בניסוי לצורך שיפוי ביטוחי בגרמניה וה- InsuPatch אשר ניסויי השימוש בו הוגשו ל- FDA לצורך אישור שיווקו בארה"ב.

 

בנוסף, פנל מומחים אשר בחן את תוצאות הניסויים הקליניים, שנערכו עד כה עם מוצרי החברה, יצא בהצהרה התומכת בשימוש במוצרי החברה.

 

רון נגר, מנכ"ל אינסוליין: "פרסום הנתונים החדשים בכנס הסוכרת החשוב באירופה והצהרה זו של פנל המומחים הגרמני והבינלאומי, נותנים ביסוס נוסף לפוטנציאל היעילות הרפואית המושגת על ידי שימוש במוצרים שלנו. אנו מקווים כי הפירסום יחד עם ההצהרה יסייעו לנו בהשגת הכרה מצד הקהיליה הרפואית ובהשגת יעדי המכירות בשוק היעד הראשון שלנו. אנו מתכוונים להמשיך לבצע ניסויים קליניים שונים בישראל, גרמניה וארצות הברית על מנת לבסס את יעילות השימוש במוצרים. כמו כן, נמשיך ונפעל כדי לפרסם בכנסים ובעיתונות הרפואית הרלוונטית את תוצאות הניסויים הקליניים, ולבצע צעדים נוספים כדי להכין את הקרקע להתחלת מכירת המוצר בשנה הבאה".

 

במסגרת הכנס האירופאי השנתי לסוכרת, ה-EASD , אשר נערך בברלין, הציג פרופ’ איתמר רז את התוצאות של שימוש במוצר ה- InsuPatch כפי שניבחן במסגרת ניסוי לאישור FDA של המוצר ודווח בדיווחי החברה. פרופ’ פוצנר ופרופ’ הרמנס הציגו תוצאות ביניים של ניסויים במוצר ה- InsuPad שנערכו במכון FIDAM בגרמניה ובניסוי נוסף שנערך בישראל. התוצאות כפי שפורסמו בכנס מעידות על יעילות השימוש במוצר ה- InsuPad בתנאים מבוקרים כמו גם בשימוש יומיומי.

 

בנוסף, במקביל לכנס, זימנה החברה פנל מומחים כדי לבחון את תוצאות הניסויים הנערכים במוצרי החברה ולגבש המלצה על השימוש במוצרי החברה. פנל מומחים זה כולל מומחים המלווים את החברה ואשר חלקם ערך ניסויים במוצרי החברה וכולל את: פרופ’ איתמר רז מהמרכז הרפואי הדסה עין כרם, פרופ’ חוליו ויינשטיין מהמרכז הרפואי וולפסון, פרופ’ תומס האק מהמרכז הרפואי בד מרגנטהיים בגרמניה, פרופ נורברט הרמנס מהמכון הרפואי FIDAM בגרמניה, דר’ אסטריד טומבק מהמרכז הרפואי בד מרגנטהיים בגרמניה, פרופ’ אנדראס פוצנר מהמכון הרפואיIKFE בגרמניה, פרופ’ ויליאם (ביל) טמבורליין מאוניברסיטת ייל בארה"ב, פרופ’ דיויד קלונוף מהמרכז הרפואי מילס פנינסולה ואוניברסיטת קליפורניה בארה"ב, דר’ בארי גינזברג מארה"ב ופרופ’ לוץ היינמן מגרמניה.

 

הפנל בחן את התוצאות העדכניות של ניסויים קליניים במוצרי החברה וסיכם כלהלן: "על ידי זירוז הספיגה ופעולה של אינסולין לזמן ארוחות, ניתן להשיג פרופיל אינסולין חזוי וקרוב יותר לזה הפיסיולוגי בסוכרתיים המזריקים אינסולין. ספיגה מהירה יותר של אינסולין מאפשרת גם גמישות בהזרקה ובכמות האינסולין ובנוסף מקטינה את העליה ברמות הסוכר לאחר ארוחות. תוצאות ניסויים קליניים במוצר ה- InsuPatch וה- InsuPad הראו כי חימום של העור מזרז את ספיגת האינסולין ומאפשר יתרונות אלו."

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש