חברת מזור רובוטיקה העוסקת בפיתוח ומכירה של מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוהה ובפולשנות מזערית לניתוחי עמוד שדרה, מדווחת היום כי קיבלה הזמנה ראשונה למערכת הרובוטית ה- Renaissance מהמפיץ ביפן. מזור חתמה על הסכם הפצה עם חברת ADACHI MEDICAL INSTRUMENTS לשיווק והפצה של מערכת רובוטית מסוג Renaissance ביפן. בהתאם להסכם ההפצה התחייבה ADACHI להוביל את תהליך קבלת אישורים הרגולטורים מול רשות ה-PMDA (המקבילה ל-FDA האמריקאי) היפנית, שבסמכותה לאשר שיווק מוצרים רפואיים ביפן.
חברת ADACHI MEDICAL INSTRUMENTS הזמינה מערכת רובוטית ראשונה שבה תעשה שימוש לצורך איסוף הנתונים וביצוע הבדיקות הנדרשות לצורך הגשת המסמכים הנדרשים לצורך קבלת האישורים הרגולטורים לשיווק ביפן. להערכת החברה ההליך הרגולטורי ביפן צפוי להמשך על פני תקופה של למעלה מ-24 חודשים, אולם משום שהפוטנציאל הגדול שלהערכת החברה גלום בשוק היפני, מאמץ ארוך טווח זה חשוב וכדאי.
יפן מייצגת את שוק הבריאות השני בגודלו בעולם עם נטייה גוברת של מנתחים יפנים לבצע ניתוחים זעיר פולשניים.
"אנו שמחים לשתף פעולה עם חברת מזור, ולשווק את המערכת הרובוטית המתקדמת שלה לשוק היפני אמר סאבורו אדאצ’י, נשיא חברת ADACHI . "אנו מאמינים בכוחה של שותפות הדדית ובשיתוף הפעולה הפורה בין שתי החברות על מנת שנוכל לעמוד בדרישות הרגולטוריות היפניות, להשגת האישורים הנדרשים ועל מנת שנוכל לשווק את הטכנולוגיה המתקדמת של מזור ביפן".
אורי הדומי מנכ"ל מזור רובוטיקה ציין היום כי "הסכם ההפצה וההזמנה הראשונה מחברת ADACHI הינם נדבך אסטרטגי חשוב ביותר למזור בהרחבת פעילותה באסיה. חברת ADACHI MEDICAL INSTRUMENTS, הינה חברה בת 80 שנה, חברה משפחתית עם מוניטין רב. חברת ADACHI הינה השותפה הטובה ביותר למזור ביפן, שהינו שוק הבריאות השני בחשיבותו בעולם וניהול אפקטיבי של המהלכים הרגולטורים מול ה-FDA היפני, דורש להסתייע בחברה מקומית בעלת ניסיון רב. "
ADACHI MEDICAL INSTRUMENTS, הינה חברה בעלת קישרי עבודה מבוססים לאורך שנים עם בתי חולים ומרכזים רפואיים מובילים ביפן. לחברה ניסיון רב ומוניטין בהפצת טכנולוגיות רפואיות מתקדמות והובלת תהליכי אישורים רגולטורים למוצרים בשוק היפני. אנו מאד שמחים להיכנס לשוק היפני עם שותף כחברת ADACHI MEDICAL INSTRUMENTS, הוסיף ואמר הדומי.