כלל ביוטכנולוגיה, (ת"א: כללבי) חברת השקעות הפועלת בתחום מדעי החיים מדווחת כי גמידה סל המוחזקת על ידה בשיעור של כ-23%, מודיעה כי המיזם המשותף גמידה-סל טבע ג’וינט ונצ’ר המוחזק על ידה בשיעור של 50%, מנהל מגעים מול סוכנות התרופות האירופית (""EMA) לבחינת תהליך רישום ה -® StemEx כתרופה לטיפול בחולים בלוקמיה או בלימפומה.

 

במסגרת מגעים אלה, קיבלה ה-EMA את עמדת המיזם המשותף, כי תוצאות חיוביות בניסוי Phase III הנוכחי, אשר גיוס החולים בו הושלם בחודש פברואר 2012 יהוו בסיס לרישום ה -®StemEx כתרופה באירופה. גמידה סל בוחנת את ההשלכות הרגולטוריות הנובעות מהסכמות אלה על מנת לגבש אסטרטגיית רישום גלובאלית.

 

גמידה עוסקת במחקר ופיתוח של מוצרים רפואיים המבוססים על תאי גזע שמקורם בדם חבל הטבור (דם טבורי). המוצר המוביל של גמידה, StemEx®, נמצא בניסוי קליני Pivotal Phase III.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש