חברת מדיגוס הודיעה היום כי התקבלה הודעה בכתב מאת אגף המכשור הרפואי של משרד הבריאות בקנדה (Health Canada), לפיה הוחלט להעניק לחברה רישיון לשווק את מערכת האנדוסקופיה SRS™II. עם קבלת הרישיון, בכוונת החברה לפעול לשווק את מערכת ה-SRS™II בקנדה.
מערכת האנדוסקופיה SRS™II מיועדת לביצוע טיפול זעיר-פולשני (minimally-invasive) במחלת ה-Gastroesophageal Reflux Disease (GERD), שהינה אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בעולם המערבי. המערכת כוללת אנדוסקופ לשימוש חד-פעמי והיא נמצאת בייצור מסחרי.
קבלת הרישיון בקנדה, ביחד עם אישור ה-FDA שנתקבל בארה"ב, מאפשרים לחברה גמישות שיווקית ברחבי צפון אמריקה. בנוסף, ל-SRS יש אישורCE באירופה, והחברה נמצאת בהכנות לקראת פרוצדורות מסחריות בגרמניה וארה"ב. למכשור והפרוצדורה קודי שיפוי קיימים בגרמניה בסך כ-4,500 יורו בממוצע, כאשר סכום זה עשוי לגדול בשל סיווג המערכת כטכנולוגיה חדשנית (NUB), כמו כן, קיימיים קודי שיפוי חלקיים בארה"ב המניבים בממוצע כ- 11000 דולר לפרוצדורה.
מערכת ה- SRS™IIכוללת אנדוסקופ לשימוש חד-פעמי והיא נמצאת בייצור מסחרי (mass production) אחד מיתרונות האנדוסקופ החד-פעמי של ה- SRS™IIהינו חיסכון בתהליכי חיטוי וסטריליזציה יקרים ומסורבלים, והפחתת הידבקות בזיהומים בקרב מטופלים.
לפרוצדורה האנדוסקופית המבוצעת באמצעות מערכת ה-SRS יתרונות מובהקים על פני הטיפולים הניתוחיים והתרופתיים הנהוגים היום לטיפול ב-GERD, הן בעקבות העלות הנמוכה של מערכת ה-SRS והן בשל צמצום הסיכונים הכרוכים בטיפולים האחרים הנהוגים היום.
ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל מדיגוס, אמר היום: "מדיגוס פיתחה פתרון חדשני ומתקדם לטיפול במחלת ה-GERD ואנו נמצאים בשלב של החדרת המוצר לשווקים. החברה מנהלת מגעים שונים עם מפיצים מדינתיים וגורמים אסטרטגיים לשיתוף פעולה בשיווק ומכירת המערכות בצפון ארה"ב, אירופה ואזורים נוספים".