ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX; ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום על פרסום מדעי של ממצאי הניסוי הקליני ,Phase IIbהקרוי EAGLE, עבור BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בבליעה. תוצאות הניסוי מראות כי התרופה בטוחה לשימוש ויעילה בשיפור תסמיני הסכיזופרניה כמו גם ההפרעות הקוגניטיביות הנלוות למחלה. הממצאים שדווחו לראשונה בספטמבר 2009 פורסמו בגיליון ספטמבר 2012 של כתב העת המדעי Journal of Clinical Psychiatry.
"פגיעה קוגניטיבית משמעותית הינה פגיעה נפוצה בקרב חולי סכיזופרניה והיא משפיעה על מרבית החולים, עם זאת התרופות האנטי-פסיכוטיות הקיימות כיום אינן יעילות בטיפול בה. למעשה, שני מחקרים משמעותיים שפורסמו לאחרונה, אחד שנערך על חולים שלקו בהתקף פסיכוטי ראשון, והשני בקרב חולים כרוניים, הראו שתרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור הראשון או השני אינן יעילות בטיפול בפגיעה הקוגניטיבית", הסביר ד"ר ריצ’רד קיף, פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות ופסיכולוגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק, בארה"ב ואחד ממחברי הפרסום הנוכחי. "יש חשיבות רבה לטיפול בפגיעה הקוגניטיבית, משום שהיא משפיעה על תעסוקה, תפקוד חברתי וחיים עצמאיים. משום כך, יש צורך ברור בתרופות אנטי-פסיכוטיות חדשות שיהיו יעילות וגם ישפרו את התפקוד הקוגניטיבי. בניסוי הקליני Phase IIb, הקרוי EAGLE, BL-1020 הביאה לשיפור משמעותי וברור בתפקוד הקוגניטיבי של חולי סכיזופרניה."
המאמר מתאר את תוצאות ניסוי EAGLE , שבדק את הבטיחות והיעילות של מינון נמוך (10 מ"ג ליום), ומינון גבוה (20-30 מ"ג ביום) של BL-1020, בהשוואה לריספרידון, תרופה מאושרת לטיפול בסכיזופרניה, ובהשוואה לאינבו (פלסבו). תוצאות הניסוי מראות ש-BL-1020 טובה באופן משמעותי מפלסבו ובעלת השפעה דומה לריספרידון על חומרת התסמינים הפסיכוטיים של חולי סכיזופרניה. אך חשוב מכך, התוצאות מראות שיפור משמעותי בתפקוד הקוגניטיבי של חולי סכיזופרניה שטופלו ב-BL-1020 בהשוואה לריספרידון או לפלסבו.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. ציינה, "אנחנו מרוצים שבעי רצון מפרסום תוצאות ה - EAGLE בכתב עת מדעי מוביל. קרוב ל - 1% מאוכלוסיית העולם סובל מסכיזופרניה, הכרוכה לעתים קרובות בפגיעה קוגניטיבית העשויה לפגוע באופן משמעותי לתפקוד היומיומי. תרופות לסכיזופרניה הקיימות כיום אינן מטפלות בפגיעה הקוגניטיבית, בעוד שניסוי ה- EAGLE מראה ש-BL-1020 משפרת באופן משמעותי את התפקוד הקוגניטיבי של חולי סכיזופרניה. משום כך, תרופה זו עשויה לשפר את התפקוד ואת היכולת לחיות חיים עצמאיים בקרב חולי סכיזופרניה. כדי להמשיך ולאשש תוצאות אלו, אנו עורכים כעת את הניסוי הקליני CLARITY הבודק בראש ובראשונה את היכולת של BL-1020 לשפר את התפקוד הקוגניטיבי של חולי סכיזופרניה. אנו מצפים לתוצאות הניסוי במחצית השנייה של 2013."