ביוליין הודיעה היום כי קיבלה אישור פטנט ממשרד הפטנטים האמריקני (USPTO) עבור המבנה הגבישי (Crystalline Form) של BL-1020, תרופה חדשה לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בבליעה. הפטנט, לכשיונפק, יהיה בתוקף עד 2031, מבלי לקחת בחשבון הארכות אפשריות נוספות, ובכך יאריך את תוקף ההגנה הפטנטית של התרופה בכ- 9 שנים. פטנטים נוספים דומים הוגשו באירופה, ביפן, בהודו, בסין, בברזיל, במקסיקו, בקנדה, באוסטרליה ובישראל.
"אנו שבעי רצון מקבלת אישור הפטנט ממשרד הפטנטים האמריקני עבור המבנה הגבישי של BL-1020. תקופת הבלעדיות על התרופה המובילה שלנו הוארכה כעת באופן משמעותי, דבר המשקף התקדמות חשובה בפיתוח המוצר לקראת מסחורו. אישור זה, יחד עם אישורים נוספים שקיבלנו לאחרונה לגבי הפטנטים של BL-1020 ומוצרים אחרים בצנרת התרופות שלנו, נובע מאסטרטגיית הפטנטים הממוקדת ומקצועית שלנו", אמרה ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. "אנו סבורים כי פוטנציאל השוק של BL-1020 גדל במהלך החודשים האחרונים, עקב כישלון של ניסויים קליניים מתקדמים של חברות פרמצבטיות בינלאומיות וצמצום הפעילות שלהן בתחום הסכיזופרניה בגלל אבדן של הגנת פטנטים."
ד"ר סויצקי הוסיפה: "כיום כ- 1% מהאוכלוסייה סובל מסכיזופרניה, וברוב המקרים ישנה פגיעה קוגניטיבית המשפיעה לרעה על התפקוד היום-יומי של החולים. בעוד שתרופות קיימות לסכיזופרניה אינן נותנות מענה לבעיה, בניסויים קודמים שיפרה BL-1020 את התפקוד הקוגניטיבי בקרב חולי סכיזופרניה, וכעת אנו מבצעים ניסוי Phase II/III הקרוי CLARITY אשר מיועד לאשש את יעילותה שלBL-1020 בשיפור התפקוד הקוגניטיבי כיעד עיקרי. אנו מצפים לתוצאות הניסוי הצפויות במחצית השנייה של 2013."
פרט לאישור פטנט זה על המבנה הגבישי של BL-1020, פטנטים נוספים בגין ההרכב הכימי של BL-1020 והשימוש בתרופה לטיפול בסכיזופרניה כבר הוגשו או התקבלו בארה"ב, באירופה, ביפן, בהודו, בסין, בקוריאה, במקסיקו, בישראל ובאוסטרליה. תוקפם של פטנטים אלו, כמו גם פטנטים שיוגשו בעתיד בהתבסס על משפחות פטנטים אלה הינו עד ספטמבר 2022, מבלי לקחת בחשבון הארכות נוספות.