ביוליין , חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה כי BL-7010, טיפול הניתן בבליעה עבור מחלת הצליאק, נמצא בטוח וללא תופעות לוואי משמעותיות בניסויים פרה-קליניים שנערכו עד עתה. הממצאים החדשים הוצגו על ידי פרופסור אלנה ורדו מהמחלקה לגסטרואנטרולוגיה של בית הספר לרפואה באוניברסיטת מק-מסטר שבאונטריו, קנדה, בכנס רפואי בינלאומי בתחום מחלת הצליאק שהתקיים בהלסינקי, פינלנד בין התאריכים 6-9 בספטמבר. כמו כן, הציגה פרופ’ ורדו תוצאות, שהחברה כבר דיווחה עליהן, לפיהן BL-7010 מפחית את השפעתו המזיקה של גלוטן במודלים של בעלי חיים למחלת הצליאק. תוצאות היעילות התפרסמו במאמר בעיתון הרפואי המוביל Gastroenterology.
בניסויים הפרה-קליניים BL-7010 נמצא בטוח לשימוש, ולא גרם לתופעות לוואי כלשהן, אפילו במינונים גבוהים מאוד. ניסויים נוספים מצביעים על כך ש- BL-7010 הינו ספציפי לגליאדינים, חלבונים המצויים בגלוטן המעוררים את מערכת החיסון וגורמים למחלת הצליאק, ואינו נקשר לאנזימי עיכול גלוטן או לויטמינים. תוצאות אלו מרמזות על כך ש- BL-7010 לא ישפיע על ספיגה של ויטמינים או על תהליך העיכול ולכן לא יגרום לתת-תזונה.
"הגילויים החדשים בנוגע ל- BL-7010, בנוסף לנתונים המעידים על יעילות התרופה בניסויים פרה-קליניים, מאוד מעודדים, במיוחד משום ש- BL-7010 נמצא בטוח וללא תופעות לוואי במודלים בבעלי חיים אפילו במינונים גבוהים בהרבה מאילו הנדרשים לצורך השפעה קלינית. כיום, הטיפול היחיד היעיל לצליאק הוא דיאטה חסרת גלוטן, דיאטה שקשה מאד לעמוד בה והיא משפיעה בצורה משמעותית על איכות החיים של אנשים הסובלים ממחלת הצליאק. לכן, יש צורך קריטי לפתח תרופות יעילות ובטוחות שיכולות, לצד הדיאטה, למנוע את הנזק שנגרם למערכת העיכול על ידי גלוטן", אמרה פרופ’ אלנה ורדו, שהציגה את הממצאים.
" BL-7010יכול למתן את התגובה החיסונית לגלוטן וכתוצאה מכך להפחית את הנזק למעי הדק, ולכן יכול לשמש כטיפול מסייע שיכול לשפר את איכות חייהם של חולי צליאק ברחבי העולם."
הניסויים הפרה-קליניים מצביעים על כך ש-BL-7010 מוריד את השפעתו המזיקה של גלוטן על ידי כך שהוא מפחית את תהליך העיכול והפירוק של גלוטן במעי. BL-7010 אינו נספג בגוף, דבר המעיד על פוטנציאל בטיחותי גבוה. תוצאות אלו מצביעות על הפוטנציאל שלBL-7010 להוות חלק מטיפול משולב עם דיאטה נטולת גלוטן כדי למנוע או להפחית מחלות בבני אדם הנגרמות על ידי גלוטן.
BL-7010 הינו חומר פולימרי חדשני, הניתן בבליעה, והמיועד לטיפול במחלת הצליאק וברגישות לגלוטן. הוא בעל זיקה גבוהה לגליאדינים, חלבונים המצויים בגלוטן המעוררים את מערכת החיסון וגורמים למחלת הצליאק. BL-7010 אינו נספג בגוף, פועל מקומית בדרכי העיכול, ממסך את הגליאדינים מפני פירוק ומפני מערכת החיסון ולאחר מכן מופרש מהגוף. כך מופחתת באופן משמעותי התגובה החיסונית לגלוטן.
מחלת הצליאק הינה מחלה אוטואימונית דלקתית וכרונית של המעי הדק המאופיינת על ידי נזקים למעי הדק והגורמת לבעיות עיכול, בעיות ספיגת מזון ומגוון תסמינים אחרים. המחלה מופיעה בקרב אנשים עם נטייה גנטית ספציפית ונגרמת על ידי תגובה חיסונית לגלוטן, הנמצא בחיטה, שעורה ושיפון. כ- 1% של האוכלוסייה בעולם סובל מהמחלה, ותדירות הופעתה צפויה לגדול עקב שיפורים באבחון ועלייה במודעות. כיום אין טיפולים פרמקולוגיים למחלת הצליאק והטיפול היחידי הינו שמירה על דיאטה קפדנית נטולת גלוטן למשך כל החיים, אולם קשה מאוד להתמיד במשטר זה הן בגלל זיהום המזון בגלוטן והן עקב גורמים חברתיים. רגישות לגלוטן מוגדרת כתגובה לגלוטן שאינה תגובה אלרגית או אוטואימונית.