חברת הביו רפואה פלוריסטם הודיעה היום (ג’) כי חתמה על הסכם לחמש שנות מחקר משותף עם מרכז ברלין ברנדנבורג לרפואה משקמת באוניברסיטת צ’ריטה לרפואה בברלין. הסכם זה ממשיך למעשה את שיתוף הפעולה המקורי בין הגופים, שנחתם בשנת 2007 ונועד לאפשר בין היתר להתקדם לעבר התחלת ניסוי קליני שלב 1-2 בטיפול בפגיעות שרירים באמצעות הזרקת תאי גזע מהשלייה. במהלך חמש השנים הקרובות ישתפו הצדדים פעולה בהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים הנ"ל, לצד בחינה של אפשרויות טיפול נוספות בתאי גזע מהשלייה, למגוון אינדיקציות.
על שיתוף הפעולה בין פלוריסטם לבין המרכז: בחמש השנים האחרונות, פלוריסטם ומרכז ברלין שיתפו פעולה במגוון של התוויות, תוך שימוש בתאי הגזע מהשלייה (PLX) של פלוריסטם, לרבות התוויות נוירולוגיות כגון טרשת נפוצה, התוויות טיפול לבבי כמו קרדיומיופתיה דלקתית, ומחקר אימונולוגי מקיף עבור התוכניות הקליניות של פלוריסטם בתחום מחלת עורקים היקפית שכעת נכנסות למחקרי שלב II ופונות לשוק גלובלי של 16.5 מיליארד דולר.
במשך חמש השנים האחרונות, ובין היתר הודות לשיתוף פעולה זה, פלוריסטם השיגה התקדמות משמעותית בהתוויות קרדיווסקולריות, לרבות מחלת לב איסכמית ואי-ספיקת לב דיאסטולית, אשר כבר נבדקו במסגרת ניסויים פרה-קליניים. התוויות קרדיווסקולריות אלה מייצגות שוק גלובלי בשווי משוער של 24 מיליארד דולר.
רק בתחילת החודש הודיעה פלוריסטם שקיבלה את אישור מכון פול ארליך הגרמני, הרשות הרגולטורית בגרמניה, להתחיל בניסוי קליני שלב I/II בתאי גזע מהשלייה (PLX) בטיפול בפגיעות שרירים שנגרמו כתוצאה מניתוח החלפת מפרק ירך. הניסוי יבדוק את בטיחות ויעילות הטיפול.
פגיעות בשריר הן תופעת לוואי נפוצה של ניתוחי החלפת מפרק ירך ששכיחותם הולכת וגוברת באירופה ובעולם המפותח. באיחוד האירופי מבוצעים כ-150 ניתוחים כאלה לכל 100,000 בני אדם. מספר הניתוחים עלה בכשליש בין השנים 1998-2008 באיחוד האירופי לבדו. לפי ההערכות, בארצות הברית נערכים כ-300 אלף ניתוחי החלפת מפרק ירך מלאים או חלקיים מדי שנה
מנכ"ל פלוריסטם, זמי אברמן, אמר היום: "הודות לשיתוף הפעולה שלנו עד כה, העצמנו והרחבנו את ההגנות הפטנטיות וסל המוצרים שלנו. תאי ה-PLX שלנו עשויים להיות המפתח למספר טיפולים משקמים והעבודה עם אחד מהמוסדות המובילים בעולם בתחום הרפואה המשקמת חשובה מאוד בעבורנו. אנו מצפים בקוצר רוח להתפתחויות נוספות בהתוויות בהן כבר ביצענו ניסויים פרה-קליניים וכמו כן לתגליות באינדיקציות חדשות".
פרופסור הנס דיטר ולקס, מנכ"ל ויו"ר מרכז ברלין ברנדנבורג לרפואה משקמת בצ’ריטה, סיפר כי "היה לנו שיתוף פעולה פרודוקטיבי במיוחד בחמש השנים האחרונות וכעת אנו נלהבים לצעוד לכיוון העתיד. אנו מאמינים שהתאים של פלוריסטם יכולים להניב טיפולים מועילים עבור מספר מחלות וביחד ביכולתנו להשיג פריצות דרך משמעותיות במספר התוויות.
בית ההשקעות "מקסים" עידכן המלצה על פלוריסטם, בעקבות הודעה של החברה על קבלת אישור הרשויות בהודו להתחיל שלב שני של ניסוי קליני בתרופת יתום למחלת ברגר. בית ההשקעות משאיר המלצת קנייה של 8 דולר בתוך 12 חודשים, וקובע כי מחלת ברגר פותחת בפני פלוריסטם שוק גדול, במיוחד בהודו. בדוח נכתב כי "מחלת ברגר פוגעת באחד מתוך 10,000 חולים באיחוד האירופי או בארה"ב, אבל בהודו שכיחותה גבוהה הרבה יותר. לפי ההערכות המחלה פוגעת ב-45-63% מהחולים הסובלים מטרשת עורקים. המחלה פוגעת במעשנים ובהודו העישון נפוץ. טרשת עורקים פוגעת בכ-20 מיליון אנשים בהודו, כלומר כ-11 מיליון הודים סובלים ממחלת ברגר".