סקירה של מחלקת המחקר באופנהיימר על פרוטליקס – עדכון בעקבות אי אישור תרופת החברה לשיווק באירופה. בסוף השבוע שעבר התפרסמה הודעה של הועדה למוצרים הרפואיים באירופה (The Committee for Medicinal Products for Human Use- CHMP) שבחרה שלא להמליץ על אישור לשיווק באירופה של תרופת Elelyso, תרופתה של פרוטליקס לטיפול במחלת גושה. בעקבות ההודעה, ערכה הנהלת פרוטליקס שיחת ועידה בה התייחסה להודעה ולהשלכותיה על פעילות החברה.
בעוד שהוועדה האירופאית מצאה את תרופת פרוטליקס דומה לשתי התרופות למחלת גושה הקיימות בשוק,Cerezyme של ג’נזיים-סנופי ו-VPRIV של שייר, מבחינת יעילות ובפרופיל בטיחות, המלצתה שלא לאשר את התרופה לשיווק באירופה נובעת ממעמד "תרופת היתום" של תרופת VPRIV, אותו קיבלה בעת אישור בשנת 2010, לתקופה של 10 שנים. נציין כי מדובר בהמלצה, כאשר ההחלטה הסופית של האיחוד האירופאי צפויה בעוד כשלושה חודשים, כאשר פייזר, השותפה של פרוטליקס, צפויה לערער על המלצת CHMP. אנו בוחרים, בשלב זה, להוריד את התחזית להכנסות פרוטליקס באירופה מהמודל. יחד עם זאת, אנו מציינים כי השווקים מעבר לאירופה, במיוחד ארה"ב וישראל, מספקים הזדמנות ראוייה עבור הצמיחה העתידית של פרוטליקס, ומעריכים הכנסות של כ-250 מ’$ מתרופת Elelyso בטווח הארוך. חשוב להדגיש כי אירופה הנה השוק היחיד בעולם בו נהנות מתחרות פרוטליקס ממעמד תרופת יתום, כאשר בקשת שייר למעמד היתום בארה"ב נדחתה, והמצב מספק לפרוטליקס פוטנציאל לנגיסת נתח שוק ממתחרותיה, לאור מחירה הנמוך של תרופתה.
משמרים את המלצת Outperform, תוך הורדת מחיר היעד מ-11$ ל-9$, בהתאם להורדת תחזיותינו למכירות באירופה, ומעריכים כי פוטנציאל להגדלת נתח שוק של פרוטליקס בתחום הטיפול במחלת הגושה, לצד הפוטנציאל הטמון ומסחור הפלטפורמה לפיתוח תרופות חדשות על בסיס תאי הצמח, אינו משתקף כראוי בתמחורה הנוכחי של מניית PLX ומספק מקום נרחב לעליה במניה. מניית PLX נמנית גם על רשימת המומלצות של אופנהיימר ישראל – "ישראליסט".