חברת בריינסוויי מדווחת היום על תוצאות סופיות בניסוי קליני שהתבצע במרכז לבריאות הנפש שלוותה, שמטרתו לבדוק את ההשפעה של הסטימולטור הרב ערוצי שפיתחה החברה על מאפייני העירור המוטורי. על פי תוצאות הניסוי, הפעלת ערוץ אחד של הסטימולטור הרב-ערוצי מאפשרת להגיע לביצועים זהים לאלה של סטימולטור קונבנציונלי חד ערוצי מסוג MAGSTIM הנמצא כיום בשימוש נרחב. קרי, באמצעות הסטימולטור שפותח בחברה, ניתן להפעיל את כל אחד מהסלילים הנמצאים היום בשימוש בטיפולי TMS.
צריכת אנרגיה – במסגרת הניסוי נמצא כי צריכת האנרגיה של סליל ארבע-ערוצי נמוכה ב- 54% בממוצע מזו של סליל ה- Figure 8 החד ערוצי (TMS שטחי) הנמצא בשימוש בטיפולי TMS. קרי, צריכת האנרגיה הנדרשת מן הסטימולטור נמוכה באופן משמעותי ומאפשרת להרחיב באופן משמעותי את מגוון הפרוטוקולים ומאפייני הטיפול בסטימולטור הרב-ערוצי, כולל יישום פרוטוקולים של גירוי בתדירויות גבוהות ורצפים ארוכים מאלו האפשריים כיום.
התחממות – נמצא, כי כמות החום הנוצרת בסלילים בתנאי הגעה לסף העירור המוטורי, נמוכה בסליל ארבע ערוצי ב-72% בממוצע מזו של סליל ה- Figure 8 החד ערוצי (TMS שטחי) הנמצא בשימוש בטיפולי TMS. כלומר, הסליל הרב-ערוצי מתחמם פחות, ולפיכך דרישות הקירור של המערכת קטנות באופן משמעותי.
מיקוד בעומק המוח - החוקר בניסוי מציין כי העבודה המשולבת של הסטימולטור הרב ערוצי שפותח בחברה יחד עם סלילים רבי-ערוציים מאפשרת, לראשונה, לקבל מיקוד של הגירוי אזורים עמוקים של המוח תוך הקטנת ההשפעה בשכבות המוח השטחיות.
עוד נמצא בניסוי, כי הסטימולטור הרב-ערוצי יכול לאפשר לראשונה גמישות רבה בשליטה על אופני ההשפעה על איזורי מוח שונים כולל שילוב של הגברת התגובה באיזורים מסוימים והקטנתה באיזורים אחרים סימולטנית.
בנוסף, החברה מדווחת כי היא קיבלה את אישור ה- CSA (מקביל לאישור מכון התקנים הישראלי) לסטימולטור הרב ערוצי. אישור זה דרוש לחברה לצורך הליכי הרישוי של המכשיר בארה"ב ובקנדה.
ד"ר יפתח רוט, המדען הראשי של בריינסווי, אמר היום: "התוצאות המצוינות שהתקבלו מאד משמחות ומבשרות מהפכה מבחינה קלינית ומחקרית בעולם ה-TMS. מדובר בסטימולטור חדשני המאפשר ליצור עירור ו/או דיכוי של אזורי מח מסויימים במקביל בו זמנית בעד חמישה אזורים שונים. הסטימולטור הרב ערוצי משפר את יכולת המיקוד של טכנולוגיית ה- Deep TMSבאזורים עמוקים במח תוך הקטנת ההשפעה באזורים השטחיים. הסטימולטור הרב ערוצי הינו פיתוח ייחודי של בריינסוויי ובו חמישה ערוצים שונים בניגוד לסטימולטורים הקיימים שבהם יש ערוץ אחד בלבד. לסטימלוטור זה יתרונות משמעותיים שהבולטים ביניהם הם היכולת להגביר או להקטין את הפעילות העצבית באזורי מוח שונים בו זמנית, להשיג מיקוד של האפקט בעומק המוח וחסכון גדול בצריכת אנרגיה, המאפשר לתת פרוטוקולים הרבה מעבר למה שניתן עד עכשיו ובתדירויות גבוהות יותר".
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, אמר היום: "אלה חדשות מצוינות. זוהי אבן דרך נוספת שהושגה בשנת 2011 שתעזור לנו בעתיד להקטין עלויות בשלבי החדירה המסיבית לשוק".