בריינסוויי מודיעה על תוצאות שהתקבלו ביחס ל- 23 נבדקים, בניסוי קליני בסמיות כפולה לטיפול בחולים בטרשת נפוצה שעורכת חברת Advanced Technologies Distribution SRL Innovation אשר הינה המפיץ של מכשיר החברה באיטליה, במרכז הרפואי INSPE שבמילאנו.
מטרת הניסוי הייתה לבדוק את בטיחותו ויעילותו של טיפול בסליל יעודי לגירוי הקורטקס המוטורי של הגפיים התחתונות בתדירות גבוהה בחולי טרשת נפוצה בשלבים מתקדמים. יעילות הטיפול נמדדה במסגרת הניסוי על פי מדדים הכוללים יכולות הליכה במבחנים מקובלים (א. מהירות הליכה במרחק קצר ( 10 מ’) ב. מרחק הליכה המתקבל במשך 6 דקות), Modified (MAS) Ashworth Scale לבדיקת היפרטוניה, וחומרת העוויתות בגפיים התחתונות.
הנבדקים בניסוי טופלו, מחציתם בטיפול אמיתי ומחציתם בטיפול דמה, במשך 3 שבועות והמדד העיקרי ליעילות הטיפול היה השינוי ביכולות ההליכה בסוף תקופת הטיפול. בניתוח התוצאות לא דווח על תופעות לוואי ואף חולה לא עזב את המחקר בעקבות הטיפול.
יכולות ההליכה של הנבדקים השתפרו הן בקבוצת הניסוי והן בקבוצת טיפול הדמה, אולם השיפור במהירות ההליכה היה מובהק סטטיסטית רק בקבוצה שקיבלה את הטיפול האמיתי. בנוסף, הטיפול האמיתי גרם לשיפור מובהק לעומת טיפול הדמה בשני מדדי ההליכה ואף במדד ה-MAS.
החוקרים מסכמים כי תוצאות אלה מצביעות על בטיחות ויעילות הטיפול במכשיר החברה בחולי טרשת נפוצה וכי דרוש אימות נוסף של התוצאות בניסוי רחב ורב מרכזים (פאזה שלישית) בחולי טרשת נפוצה תוך שימוש בסליל החברה בפרמטרים שנמצאו יעילים בניסוי הנוכחי.
עוזי סופר, מנכ"ל חברת בריינסוויי, ציין "תוצאות אלו הינן תוצאות מצויינות לבריינסוויי בימים אלו, מסתיים ניסוי בטרשת נפוצה בגרמניה בשני אתרים נוספים, שיספקו לחברה מידע נוסף לגבי סימפטומים אחרים של המחלה. לאחר שננתח את תוצאות כל המחקרים נחליט על השלב הבא".
פרופ’ אברהם צנגן, יועץ נוירוביולוגי לחברה, ציין "יש כאן בשורה חשובה על פי מחקר שנעשה ביוזמת קבוצת חוקרים מובילה שהשתתפה לפני שנים גם בבדיקה ההיתכנות של הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה. כמובן, שתחום זה של טיפול באמצעות גירוי אלקטרומגנטי לטרשת נפוצה, הינו חדש יחסית ונבדק בשלב זה רק על ידי קבוצה זו, ידרוש וולידציות נוספות במחקר מקיף".