חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת על התחלת שלב הטיפול במסגרת הניסוי הקליני שלב Phase IIb בתרופת החברה, BC-819, לטיפול בחולי סרטן הלבלב. הניסוי יבחן את היעילות והבטיחות של תרופת ה-BC-819 שתינתן בשילוב עם התרופה Gemcitabine, שהינה כימותראפיה שמהווה טיפול תרופתי מאושר עבור חולי סרטן הלבלב. המטרה הראשית של הניסוי הינה מדידת משך הזמן בו יחיו המשתתפים ללא התקדמות במחלה (Progression-Free Survival). התרופה תיבדק בחולים עם גידול לבלב מקומי, מתקדם ובלתי נתיח, אשר לא קיבלו טיפול קודם.
הניסוי צפוי לכלול כ-100 חולים ב-25 עד 30 מרכזים רפואיים, בין היתר, בארה"ב, באירופה ובישראל. חולה ראשון קיבל טיפול ראשון במסגרת הניסוי במרכז הרפואי מאיר בכפר סבא. על פי מתווה הניסוי, כמחצית מהמשתתפים יטופלו בשילוב של BC-819 והטיפול הכימותראפי הסטנדרטי לסרטן הלבלב, Gemcitabine, ואילו המחצית השנייה תקבל Gemcitabine בלבד.
ניתוח תוצאות הביניים מתוכנן לאחר גיוס 18 החולים הראשונים, וזאת על מנת לקבוע את המינון הסופי של BC-819 להמשך הניסוי.
ביוקנסל דיווחה בעבר על הצלחה בעמידה ביעדי הניסוי הקליני Phase I/IIa בטיפול בסרטן הלבלב תוך הצגת פרופיל בטיחות מצוין והדגמת היעילות של התרופה BC-819.
אורי דנון, מנכ"ל ביוקנסל, אמר היום כי "אנו גאים על כניסתה של החברה לניסוי Phase IIb בטיפול בסרטן הלבלב באמצעות התרופה BC-819, שהיא בעלת פוטנציאל להוות פריצת דרך בטיפול בחולי סרטן הלבלב, המהווה צורך רפואי משמעותי ללא מענה. ניסוי רחב זה להוכחת היעילות של הטיפול המשולב עשוי להוות את אחד ממנועי הצמיחה המשמעותיים שלנו".