סיאלו מודיעה על תוצאות טובות בבדיקת אטימות של השתל הדנטלי שפיתחה

 סיאלו מודיעה היום כי השלימה את בדיקת האטימות הבקטריאלית של השתל הדנטלי אותו היא פיתחה וכי המסקנות העולות מתוצאות הבדיקה הינן כי מבנה השתל עומד בהצלחה בבדיקת האטימות.

בדיקת האטימות הבקטריאלית הינה הבדיקה הראשונה מתוך שתי בדיקות הנדרשות לקבלת האישור לשיווק והפצת השתל הדנטלי באירופה וזאת בהתאם לכוונת החברה להתבסס על סימן ה- CE של היצרן בו היא בחרה לצורך ייצור השתלים.

הבדיקה השנייה היא בדיקת חוזק השתל הדנטלי, אשר לפי תהליכי התקינה והרישוי הנדרשים על מנת לקבל את סימן ה- CE, תבוצע על סדרת ייצור מסחרית ראשונה. החברה הזמינה מיצרן השתלים סדרת ייצור מסחרית לצורך ביצוע הבדיקה האמורה.

אם וככל שיתקבל סימן ה- CE, תחל החברה בשיווק השתל הדנטלי באירופה.

איציק הניג, מנכ"ל חברת סיאלו ציין "תוצאות אלו מדגישות פעם נוספת את היתרונות הרבים והמשמעותיים של השתל הדנטלי שפיתחה החברה על פני השתלים הקיימים היום בשוק. טרם ההשקה המסחרית, זוכה החברה לתגובות חיוביות ממומחים ברחבי העולם ואנו פועלים במרץ על מנת להשלים את כל התהליכים הנדרשים לקבלת אישור לשיווק המוצר באירופה".

השתל הדנטלי מותאם להחדרה באמצעות האנדוסקופ הייעודי שפותח על ידי החברה לביצוע שתלים דנטליים בראיה ישירה, אך ניתן להחדירו גם באופן רגיל ללא שימוש באנדוסקופ הייעודי. יתרונותיו של השתל הדנטלי על פני שתלים אחרים הם:השתל מאפשר צפייה מלאה כחלק מביצוע ההליך הרפואי, השתל משמש כ- Drug Delivery System. ניתן להחדיר דרכו תרופות כחלק מביצוע ההליך הרפואי ולאחריו ובכך למנוע את הצורך בהוצאת השתל על מנת לטפל בדלקות, קיצור משמעותי של הזמן הנדרש לקליטת השתל על-ידי האפשרות להחדרת חומרי מילוי עצם (Bone Filler) בין השתל ורקמת העצם ומאפשר ביצוע הרמת סינוס באמצעותו.