חברת בריינסווי מדווחת היום על תוצאות ביניים נוספות בניסוי במכשיר ה- Deep TMS, שמטרתו לבחון את יעילות מכשיר ה-Deep TMS של החברה תוך שימוש בסליל יעודי שפותח עבור גמילה מעישון של חולי מחלת ריאות כרונית-חסימתית (COPD)
בניסוי שנערך במרכז הרפואי באר-יעקב אשר החוקר הראשי בו הינו פרופ’ פנחס דנון, השתתפו עד כה 46 נבדקים (כאשר הניסוי צפוי להקיף 90 נבדקים), שחולקו לשלוש קבוצות - טיפול דמה, טיפול בתדירות נמוכה וטיפול בתדירות גבוהה כאשר מחצית מהנבדקים בכל קבוצה נחשפו לפני כל טיפול לעירור (cue) הגורם לכמיהה זמנית לעישון.
המדד הראשי להערכת יעילות הטיפול הינו ירידה בצריכת הסיגריות בתום הטיפול ע"פ דיווח עצמי ומדידת רמות קוטינין (מטבוליט של ניקוטין) בדגימות שתן. בקבוצות שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה נצפתה תגובה משמעותית (המוגדרת כהפחתה של לפחות 50% בצריכת הסיגריות) בכ-65% מהמטופלים, לעומת 25%-28% בקבוצות האחרות. בנוסף, בקבוצה שקבלה טיפול בתדירות גבוהה ונחשפה לפני כל טיפול לעירור הגורם הגברה זמנית של הכמיהה לעישון נמצאו 42.5% הצלחה להפסקת עישון מוחלטת (ע"פ אימות בדגימות השתן) לעומת -14% 0% הצלחה בקבוצות האחרות. אותה מגמה נמצאה גם בניתוח הירידה בתלות בסיגריות על פי השאלון FTND.
הטיפול בתדירות הגבוהה נמצא באופן מובהק טוב יותר מהטיפול בתדירות הנמוכה ומטיפול הדמה, הן על פי דיווח של מספר סיגריות והן על פי רמות הקוטינין בדגימות השתן.
חצי שנה לאחר הטיפול נמצאו 29% הצלחה להפסקת עישון מוחלטת בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות גבוהה ונחשפה לעירור הגורם הגברה זמנית של הכמיהה לעישון, לעומת 0% הצלחה בקבוצות האחרות.
למסקנת החוקר הראשי, תוצאות הביניים של מחקר זה מעידות, כי טיפול מגנטי מוחי עמוק באמצעות סליל ייעודי לטיפול בהתמכרויות, הנו בטוח לשימוש ויעיל כטיפול לגמילה מעישון כאשר הגירוי ניתן בתדירות גבוהה, ובמיוחד בשילוב עם עירור כמיהה זמנית לעישון בסמוך לטיפולים. בהתאם לתוצאות אלה נבחרה הקבוצה בה התקבלה התוצאה המיטבית (טיפול בתדירות גבוהה בשילוב עם עירור כמיהה בסמוך לכל טיפול) לצורך המשך הניסוי בו תתבצע השוואה במדגם גדול יותר אך ורק בין קבוצה זו לקבוצת פלצבו (טיפול דמה).
פרופ’ אברהם צנגן, יועץ מדעי של בריינסוויי ציין: "מעודד לראות כי התוצאות שפורסמו בעבר במחקר זה חוזרות על עצמן במדגם גדול יותר. הגענו לשלב בו הקבוצה שבה מתקבל האפקט המשמעותי ביותר (טיפול בתדירות גבוהה עם עירור כמיהה) תמשיך להבחן באופן ישיר מול קבוצת הפלצבו".
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסווי, אמר היום: "נושא ההתמכרויות מהווה חטיבה בפני עצמה בבריינסוויי. אנו מריצים מספר ניסויים להתמכרויות: אלכוהול, עישון, קוקאין והימורים. התוצאות מדברות בעד עצמן ואנו נמתין לתוצאות הסופיות על מנת להחליט כיצד להמשיך".