ביצועים מבטיחים בניסויים קדם-קליניים לתרופה חדשה של אפוסנס הנמצאת בפיתוח לטיפול במחלת הסרטן: אפוסנס, המובילה העולמית בפיתוח מוצרים להדמיה ולטיפול על-בסיס יכולת קישור לתאים הנמצאים בתהליך אפופטוזיס (מוות תאי), מדווחת כי התרופה 11T-ATT הראתה ספיגה בשיעור של 100% במתן דרך הפה, כך שמלוא הכמות שניתנה דרך הפה הגיעה למחזור הדם. ה-ATT-11T הינה תצמיד (pro-drug) של מולקלת אפוסנס עם החומר הפעיל SN-38. בגוף, התצמיד עובר פירוק ומשחרר את החומר הפעיל SN-38, הזהה לזה אשר בתרופה המסחרית אירינוטקן, שגם היא תצמיד , אשר ניתן בהזרקה.

 

האירינוטקן שווקה על-ידי חברת פייזר תחת השם המסחרי קמפטוסר, ומכירותיה היו כ-1 מיליארד דולר עד לפקיעת ההגנה הפטנטית עליה במהלך 2008/9. הצלחת ה-ATT-11T חשובה במיוחד מאחר ותרופת האירינוטקן אינה נספגת כיאות במתן דרך הפה ויש לתת אותה רק בזריקה דרך הוריד.

 

הניסוי שבוצע הינו במסגרת הסכם משותף של אפוסנס עם חברת טבע לפיתוח תרופות חדשניות לטיפול בסרטן. הסכם הפיתוח המשותף לאפוסנס טבע מתבסס על שילוב טכנולוגיית אפוסנס יחד עם תרופות כימותרפיה גנריות.

 

ניסויים טרום-קליניים קודמים ב-11T-ATT הצביעו על עליונותה בהסגת גידולים ומניעת התפתחותם, לעומת האירינוטקן.

 

ממצאי מחקר ניסוי ההיתכנות למתן אוראלי, אשר בוצע במודל סטנדרטי בעכברים בידי מעבדה חיצונית, הראו כי המולקולה של אפוסנס נספגת באופן מלא (100%) לדם, לאחר מתן בבליעה דרך הפה. הצלחת ה-ATT-11T היא יוצאת דופן הואיל, ולמיטב ידיעת החברה, רף הספיגה המינימאלי לפוטנציאל תרופה להצליח בגירסה אוראלית הוא ספיגה של 30% בלבד (דהיינו 30% מהמינון שניתן באופן אוראלי מגיע למחזור הדם).

 

מנכ"ל אפוסנס, יורם אשרי, הוסיף כי "תוצאות אלו בחיות משפרות את כדאיות הפיתוח של התרופה, וההצלחה המרשימה בהוכחת ספיגה מלאה מחזקת את הסיכויים שתכונה זו תתקיים גם באדם. הצלחה זו היא עדות נוספות לפוטנציאל של אסטרטגיית הפיתוח של החברה המבוססת על הקניית יתרונות משמעותיים לתרופות קיימות".

 

לאפוסנס גם פעילות מתקדמת בתחום ההדמיה המולקולארית. החברה מבצעת מחקרים קליניים ב – 16 מרכזים בארה"ב, באירופה ובישראל להערכת יעילות ובטיחות מערכת ה-EarliTest™ שפיתחה למתן הערכה מוקדמת של תגובת חולי-סרטן לטיפול. המחקרים הקליניים מתבצעים בגידולי מוח (גרורות), ריאה וראש-צוואר ונמצאים בשלב השני של הניסויים הקליניים (Phase II). מערכת ה-EarliTest מבוססת על סמן ההדמיה המולקולארי של החברה המאפשר זיהוי והדמיה לא-פולשנית של תהליך מוות תאי (אפופטוזיס) בגוף וכן תוכנה ייעודית לעיבוד תמונה. הערכת יעילות טיפול אנטי-סרטני נעשית כיום כחודשיים-שלושה מתום טיפול, באמצעות הדמיית שינויים בגודל הגידולים ב-CT או MRI. לעומתם, בדיקת ה-EarliTest נערכת בזמן הטיפול, בשלביו המוקדמים.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש