ווידמד מודיעה היום כי קיבלה מה-FDA אישור לשיווק מערכת החברה, Morpheus OX, לביצוע בדיקות שינה ביתיות בחולי לב הסובלים מבעיות קרדיולוגיות שונות.

 

מערכת Morpheus OX מאפשרת אבחון פשוט ויעיל של דום נשימה בשינה, הפרעות קצב והקלטת נחירות. בעזרת המערכת ניתן לבצע את בדיקת השינה בבית על ידי הקלטת ואגירת הנתונים הקליניים של החולה במכשיר הסלולר.

 

אניה אלדן, מנכ"ל חברת ווידמד, ציינה "לאחר קבלת אישור CE לשיווק המערכת באירופה לפני כשבועיים, קבלת אישור לשיווק בארה"ב הינו הישג משמעותי נוסף לחברה. קבלת האישור תאפשר לחברה לפנות ללקוחות חדשים ומגוונים ולהגדיל את פוטנציאל השוק של מוצרינו"

 

Morpheus OX הינו מוצר ייחודי בעל יכולת הפקת נתוני נשימה מאות ה-PPG והצגתם לרופא. האנליזה הייחודית, המוגנת בפטנטים, מחשבת את מדד ה-AHI, אינדקס הפרעות הנשימה בשינה, ואת כמות הפסקות הנשימה המחזוריות הייחודיות לחולי אי ספיקת לב ומשמשת כמדד הסיכון של המחלה.

 

החברה פיתחה אפליקציה מיוחדת שקולטת את אות ה-PPG ומאפשרת שמירתו בזכרון המכשיר הסלולרי. בעזרת האפליקציה ניתן גם להקליט את רעש הנחירות ולאחר ניתוח המידע, להעביר לרופא מידע מדוייק על הנשימה, רמת החמצון ודופק החולה במהלך הלילה.

 

אלדן הוסיפה "השימוש באות ה-PPG מקובל ומוכר בעולם בניתור חולים המאושפזים במחלקות, הייחודיות והחדשנות של טכנולוגית החברה נעוצה בעובדה, כי החברה מסוגלת לאבחן הפרעות קליניות נוספות על ידי שימוש באותות אלו- דבר שלא היה קיים עד היום".

 

המערכת מבוססת על פלטפורמת Morpheus, פלטפורמה ניהולית מבוססת רשת הכוללת רשומה אלקטרונית של הנבדק, נתונים קליניים, דוחות, מכתבי פירוש התוצאות, ואחסון המידע. במוצר ה- Morpheus OX שולבה חומרה סטנדרטית וזולה הנמצאת בשימוש מסחרי בעולם.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש