חברת בריינסוויי מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של 2011 ולחציון הראשון של 2011 וכן, להתקדמות הניסויים הקליניים במכשיר ה-DEEP TMS שפיתחה החברה לטיפול באינדיקציות שונות.

 

הכנסות החברה בחציון הראשון של 2011 עמדו על 456 אלפי שקלים, לעומת הכנסות של 57 אלפי שקלים בחציון המקביל ב-2010. ברבעון השני של 2011 הסתכמו הכנסות החברה בכ- 223 אלפי שקלים, בהשוואה ל- 29 אלפי שקלים ברבעון המקביל אשתקד. נכון ל-30 ביוני 2011, ההון העצמי של החברה עמד על כ-35 מיליון שקל.

 

עוזי סופר, מנכ"ל חברת בריינסוויי, ציין "בריינסוויי מסיימת עוד רבעון מוצלח של התקדמות רבה בניסויים הקליניים, לרבות התקדמות משמעותית בקצב גיוס החולים לניסוי המרכזי של החברה בדיכאון מז’ורי. האיתנות הפיננסית של החברה מאפשרת לה לבצע במקביל ניסויים רבים במחלות והפרעות שונות ולהגיע לידי תוצאות פורצות דרך. אנו מאמינים כי נעמוד ביעדינו לשנת 2011 בכל הקשור לניסוי הרב מרכזי וכן, לניסויים נוספים הנערכים היום ברחבי העולם".

 

החברה מדווחת כי בניסוי המולטי סנטר שעורכת החברה לקבלת אישור FDA לטיפול בדיכאון מז’ורי, גוייסו עד כה 170 חולים מתוך 225 החולים הנדרשים לביצוע הניסוי. החברה צופה כי תעמוד ביעד שהציבה לעצמה של סיום הגיוס לניסוי עד לסוף שנת 2011. הניסוי מתבצע במקביל ב-22 מרכזים באירופה, קנדה, ארה"ב וישראל.

 

בחודש יולי דיווחה החברה כי קיבלה הודעה מה-FDA כי המסלול לרישוי מכשיר החברה לטיפול בדיכאון יהיה מסלול 510k, מסלול שהינו פשוט ומהיר יותר.

 

בחודש אפריל 2011 פרסמה החברה כי קיבלה אישור CE לשיווק מכשיר ה-DEEP TMS לטיפול בחולי פרקינסון באירופה וכטיפול נוסף למטופלים בתרופות נוגדות דיכאון.

 

בחודש יוני דיווחה החברה על קבלת אישור ועדת הלסינקי בבית החולים הדסה עין כרם, לביצוע ניסוי קליני שמטרתו לבדוק את יעילות מכשיר ה-DEEP TMS בילדים הלוקים באוטיזם.

 

כמו כן, דיווחה החברה על תוצאות סופיות חיוביות בניסוי בחולי סכרת הסובלים מכאב כרוני. החברה הודיעה בסוף חודש יוני 2011 כי קיבלה אישור IRB (אישור המקביל לועדת הלסינקי) להתחלת ניסוי בהשמנת יתר.

 

בחודש יוני, החליט דריקטוריון החברה לדחות את הנפקת מניות החברה ב-NASDAQ לאור תנאי ההנפקה ובעיקר מחיר המניה בהנפקה. החברה תמשיך לבחון מעת לעת אפשרויות שונות לגיוס הון, לרבות הנפקת מניותיה בבורסת ה-NASDAQ.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש