בריינסוויי מודיעה היום כי התקבלו תוצאות ביניים של הניסוי בסמיות כפולה לבחינת הבטיחות והיעילות של טיפול במכשיר החברה לגמילה מאלכוהול, אשר נערך על ידי Advanced Technologies Innovation Distribution SR באיטליה. תוצאות הניסוי מתייחסות ל-13 מתוך 30 המשתתפים הצפויים להשתתף בניסוי. החוקר הראשי בניסוי הינו פרופ’ Mauro Ceccanti מאוניברסיטת Sapienza ברומא.
ניתוח וסיכום תוצאות הביניים, נותן אינדיקציה ראשונית לכך שטיפול TMS Deep הינו יעיל ובטוח לטיפול בגמילה מהתמכרות לאלכוהול.
השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות מדדים מקובלים לאבחון רמת צריכת האלכוהול בתקופה שלפני הטיפול לעומת זאת שאחריו. כמו כן, נמדדה רמת הקורטיזול בדגימות רוק שנלקחו מהמטופלים לפני ואחרי הטיפול.
הנבדקים חולקו לשתי קבוצות, כאשר בקבוצה אשר טופלה במכשיר החברה, נצפתה ירידה משמעותית ומובהקת מבחינה סטטיסטית ברמת השימוש באלכוהול בתקופה שלפני הטיפול לעומת התקופה שלאחר הטיפול. בנוסף, בעוד שרמת הקורטיזול בדגימות רוק מהמטופלים שקיבלו טיפול אמיתי ירדה באופן משמעותי, אצל קבוצת הביקורת דווקא נטתה לעלות רמת הקורטיזול. יצויין, כי שינוי ברמת הקורטיזול מהווה מדד ביולוגי לרמת המתח והכמיהה למשקאות אלכוהוליים אצל מכורים לאכוהול, וישנה קורלציה בין עליה ברמת הקורטיזול לבין נטייה לחזור לצריכת אלכוהול בזמן גמילה.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי ציין "אנו שמחים על קבלת תוצאות מעודדות ממחקרים שונים שהחברה עורכת. בימים אלו אנו משקיעים מאמצים רבים בגיוס החולים לניסוי המולטי סנטר, המתקדם על פי המתוכנן ואנו מאמינים כי נעמוד ביעד החברה לסיום גיוס החולים עד סוף השנה".
פרופ’ אברהם צנגן, היועץ הנוירוביולוגי של החברה ציין "מדובר בתוצאות ראשוניות מעודדת מאוד המעידות על ההשפעה החיובית של הסליל הייחודי שפותח לטיפול בהתמכרות לאלכוהול. תוצאות אלו מצטרפות לתוצאות הביניים שהתקבלו עד כה במחקר בהתמכרות לעישון, שמראות אף הן, יעילות של הטיפול ב-DEEP TMS בהתמכרות".