האקורדיאון לפרקינסון עם עוד שלב 2 מוצלח: חברת אינטק פארמה פירסמה אמש תוצאות ביניים טובות לשלב 2b בחולי פרקינסון עם גלולת אקורדיאון קרבידופה/לבודופה לטיפול בחולי פרקינסון בינוניים/מתקדמים. נתוני המחקר, שבוצע במרכזים בארץ, הצביעו על הפחתה מובהקת של 44% או 1.9 שעות במשך הOFF היומי לעומת הטיפול הקבוע אשר כלל בין השאר מגוון תרופות אנטי פרקינסוניות בהן סינמט (קרבידופה/לבודופה בשחרור מהיר) וסטלבו (קרבידופה לבודופה בשחרור מושהה).
"ר יואב קידר, יועץ מומחה כלל פיננסים ברוקראז’ לתחום מדעי החיים, סבור כי למרות הקבוצה הקטנה יחסית המונה 17 חולים, התוצאות מחזקות משמעותית את הוכחת היעילות הקלינית של גלולת האקורדיאון לפרקינסון מכיוון שהן כוללות לראשונה זמן מעקב ארוך יותר (3 שבועות). אנו מזכירים כי שחרור מושהה של תכשיר האקורדיאון של החברה אמור להפחית את זמן ה-Off של החולים, למנוע תופעת לוואי של דיסקינזיה, (תנועות בלתי רצוניות הנובעות מרמות גבוהות מדי של דופמין בדם), ולייצר רמות התחלת יום גבוהות יותר של דופמין כדי לאפשר לחולים תנועה.
מה עכשיו? אינטק בודקת כעת מינון נוסף וגבוה יותר של הגלולה בקבוצת חולים שלישית - החברה סבורה כי השיפור שנצפה אמש טוב יותר מנתונים קודמים עם הגלולה, ועשוי לרמז על שיפור נוסף ביעילות התכשיר בבחינה שלו לאורך זמן מעקב ארוך יותר. אנו מעריכים כי בשלב III תוכל החברה לבצע אופטימיזצייה טובה יותר של הזרוע הטיפולית עם שלושה מינונים שונים של האקורדיאון. סיום מוצלח של שלב II בכללותו יציב להערכתינו את החברה בעמדת זינוק טובה למו"מ על הכנסת שותף שיווק חזק לקראת מחקרי שלב III בתחום עם תחרות מוגבלת כיום.
שווי: חברת אימפקס הקנדית (IPXL NR) אשר נמצאת בשלבי סיום הפיתוח שלIPX-006 לפרקינסון לאחר שהדגימה הפחתה מוצעת של שעה בזמני ה-Off חתמה השנה על הסכם שיווק עם ענקית התרופות גלקסו תמורת תשלום אבני דרך של 175 מיליון דולר ותמלוגי מכירות דו ספרתיים רק לטריטוריות שמחוץ לארה"ב. אנו מעריכים כי אינטק תנסה לחתום על הסכם שת"פ הכולל תשלומים של אבני דרך בשיעור של 100 מיליון דולר עם שיעור תמלוגים של 10%-15% על מכירות לקראת שלב III.
היקף השוק הפוטנציאלי לתכשיר דופמין משופר מוערך בכ-500 מיליון דולר לשנה בקירוב. אינטק עדיין במרחק מסיום שלב III ותיאלץ להדגים במהלכו יעילות במספר מאות חולים במתווה קליני כפול סמיות. מהיכרותנו עם התוצאות עד עתה, וע"פ תגובות טובות מהשטח אנו מעריכים בזהירות כי אקורדיאון קרביודופה לבודופה עשוי להימצא יעיל יותר מ-IPX006.
המלצה ומחיר יעד. פרקינסון היא התוכנית המובילה באינטק, תוצאות נוספות במחקר הנוסף צפויות עד סוף הרבעון השלישי, כמו גם תוצאות שלב 2 עם אקורדיאון זלפלון להפרעות שינה. בשלב זה ובשל היעילות הקלינית הטובה המסתמנת בגלולת האקורדאון לפרקינסון אנו חוזרים על המלצת הקנייה שלנו למניות אינטק פארמה ומאמצים כעת את הרף העליון של מחיר היעד שלנו העומד על 100 מיליון דולר לחברה או 200 נקודות. השווי נמצא בקו אחד עם שווי היסטורי של חברות ביומד בתל אביב (שאינן דואליות) לקראת שלב III באינדיקציה מהותית. אנו ממתינים לתוצאות שלב 2 המלאות לאינדיקציית הפרקינסון ולתוצאות ניסוי הזלפלון כדי לעדכן הלאה.