המיזם המשותף של טבע וגמידה סל הודיעה היום כי פורסמו נתוני ועדת המעקב (DMC) אשר בדקה באופן עצמאי נתונים שנאספו מ 70 החולים הראשונים שנרשמו בשלב הניסוי קליני III של StemEx . ועדת המעקב המליצה על המשך רשום לחולים במחקר StemEx. פרסום זה מסמן את הפרוטוקול האחרון המנדט סקירה DMC בניסויי המחקר של StemEx.

 

StemEx נבדק כטיפול עבור מתבגרים ומבוגרים עם סרטן הדם כגון לוקמיה ולימפומה, שלא ניתן למצוא קרובי משפחה קשורים המתאימים לתרום מח עצם.

 

מטרת ועדת המעקב -DMC - היא להבטיח כי המחקר נערך בצורה אתית והוא אינו חשוף את המשתתפים סיכון מיותר. בנוסף, הוועדה מפקחת על ניהול האיכות הכוללת של המחקר ומעריכה וממליצה האם לשנות או להפסיק מחקר מתמשך, או לבקש מידע נוסף לבדיקה. DMC עבור מחקר שלב שלוש שלה- StemEx הורכב קבוצה עצמאית של מומחים רפואיים ומדעיים אשר סקר נתונים והוא המליץ על המשך המחקר.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש