כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי) הדסית ביו (ת"א: הדסת, OTC:HADSY) מדווחות על התקדמות קלינית משמעותית בחברה הפורטפוליו, טרומבוטק (מוחזקת בכ– 42% ובכ – 25% בהתאמה). החברה החלה בניסוי קליני Phase IIa שייערך בכ– 7 מרכזים רפואיים באירופה, בהודו ובישראל, בחולים הסובלים משבץ מוחי איסכמי באמצעות המוצר המוביל שלה – THR-18.

 

ד"ר יצחק למנסדורף, מנכ"ל טרומבוטק: "תחילת הניסוי הקליני בחולים מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ולטכנולוגיה. פרט לאינדיקציה המובילה, שבץ מוחי – אשר מהווה שוק עצום ללא תרופות יעילות מספיק, למוצר אותו אנו מפתחים עשוים להיות שימושים נוספים לטיפול באוטם שריר הלב (MI) תסחיפים, ומחלות ריאה כרוניות - מחלות אשר להן שוקי יעד גדולים הנאמדים במיליארדי דולרים מידי שנה. הניסוי אותו אנו מתחילים אמור להמחיש ולהוכיח את היעילות הקלינית של המוצר ולהוות בסיס לדיון על שת"פ עם חברות פארמה רב-לאומיות. החברה בראשות היו"ר פרו"פ מריאן גורצקי מאמינה שביכולתה להמשיך ולמצות את הפונציאל הגלום בטכנולוגיה ".

 

מטרת הניסוי היא בדיקת בטיחות ויעילות התרופה בשבץ מוחי איסכמי והוא ייערך במתכונת של ניסוי רב מרכזי רנדומאלי כפול סמיות. הניסוי יכלול כ-25 חולים שיחולקו ל-3 קבוצות. קבוצה אחת תקבל את הטיפול התרופתי המאושר היום לטיפול בשבץ מוחי איסכמי, tPA, ושתי הקבוצות הנוספות יטופלו בתרופה (בשני מינונים שונים) בשילוב עם tPA. להערכת טרומבוטק, הניסוי צפוי להסתיים בתוך כשנה.

 

המוצר המוביל של החברה מבוסס על מחקריו של הפרופ. עבד חיג’אזי מביה"ח הדסה עין-כרם, והחברה השלימה בהצלחה ניסוי Phase I במרכז למחקרים קליניים בבית החולים הדסה (HCRC). בחברה משקיעה גם קבוצת האחים עפר באמצעות חברת הבת עפר הי-טק, והיא נתמכת ע"י תקציבים של לשכת המדען הראשי במשרד התמ"ת.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש