בריינסווי מודיעה היום, כי בהמשך לחתימת ההסכם עם ה- United States Department of Veterans Affairs, as represented by the VA Pittsburgh Healthcare System לביצוע ניסוי קליני בבני אדם הסובלים מהשמנת יתר, קיבלה החברה אישור IRB (מקביל לאישור ועדת הלסינקי) מהמוסד הרפואי בו יתבצע הניסוי.

 

כמו כן, התקבלה הודעת ה- FDA לפיה לא נדרש אישור IDE (Investigational Device Exemptions) לתחילת ביצוע הניסוי ולפיכך, נסללה הדרך להתחיל בניסוי. הניסוי צפוי להתחיל ברבעון הרביעי של 2011 והוא ימומן במלואו על ידי המוסד הרפואי בו יתבצע הניסוי.

 

מכשיר ה – DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר הרפואי (Deep TMS) מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.

 

 בריינסוויי עוסקת בפיתוח מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר מבוסס על סליל חשמלי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המח על ידי גירוי או דיכוי עיצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש