בריינסוויי מודיעה היום על תוצאות סופיות בניסוי קליני שנעשה בסמיות כפולה, לטיפול בחולי סכרת הסובלים מכאב כרוני, שערכה חברת Advanced Technologies Innovation Distribution , אשר הינה המפיץ של מוצר החברה באיטליה, במכשיר ה-DEEP TMS. הניסוי בוצע ב-33 נבדקים, כאשר כל חולה קיבל סדרת טיפולים אמיתיים שנמשכה חמישה ימים, וסדרת טיפולי דמה של חמישה ימים. הפרש הזמן בין הסדרות היה 45 יום, והסדר בין סדרה אמיתית וסדרת דמה היה אקראי.
תוצאות כל סדרת הטיפולים נמדדו באמצעות שאלונים מקובלים למדידת כאב ומדדים נוירופיזיולוגים מקובלים להערכת כאב (כדוגמאת: LEP - ו Rlll reflex), שנדגמו לפני הטיפול, מיד אחריו וכארבעה שבועות לאחר הטיפול. ניתוח התוצאות הראה שיפור מובהק במדדים הנוירופיזיולוגים של הכאב לאחר הטיפול אמיתי . יש לציין, כי ארבעה שבועות לאחר תום הטיפול השיפור היה אף גדול יותר מאשר מייד בתום הטיפול. לא נראה תוצאות כלל לאחר טיפולי הדמה.
החוקר הראשי מציין בדו"ח התוצאות הסופי של הניסוי, כי התוצאות תומכות בשימוש במכשיר ה-DEEP TMS של החברה לטיפול ארוך טווח בחולים הסובלים מכאב נוירופתי ושאינם מגיבים לתרופות.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי ציין "היום קיבלנו תוצאות סופיות מצויינות של הניסוי הקליני לטיפול בכאב. תוצאות אלה חשובות לחיזוק המודעות ולאימוץ של טכנולוגיית ה-DEEP TMS בקרב מובילי דעה באיטליה, שמהווה עבורנו פיילוט מסחרי. אני מניח שתוצאות אלה, יאפשרו לנו להוסיף אפליקציה נוספת לאישור CE".
כמו כן, דיווחה החברה על תוצאות בסדרת טיפולים במכשיר החברה, שנערכה על ידי חברת Advanced Technologies Innovation Distribution, בגבר הלוקה ב-APHASIA (פגיעה נוירולוגית הגורמת לאובדן או פגיעה של יכולת השימוש בשפה, כגון דיבור וכתיבה).
המטופל קיבל שלושה מחזורים של טיפול במכשיר החברה, עם הפסקה של שבעה ימים בין מחזור אחד למשנהו, כאשר כל מחזור ארך חמישה ימים. המחזור הראשון והשלישי כללו טיפולים אמיתיים, והמחזור השני כלל טיפולי דמה בלבד.
תוצאות סדרת הטיפולים נמדדו באמצעות מבחנים נוירופסיכולוגיים מקובלים בסיום כל מחזור טיפול וכשבעה ימים לאחר סיום מחזור הטיפולים השלישי, וכן באמצעות בדיקת MRI לפני ואחרי כל מחזור טיפול- והראו שיפור ניכר ביכולות הדיבור והכתיבה של המטופל לאחר טיפולי האמת ולא הראו שיפור כלל לאחר טיפול הדמה.
בניסוי זה, מציין החוקר כי מדובר בממצאים ראשוניים אך מעודדים לגבי הפוטנציאל של השימוש במכשיר החברה לטיפול ב-APHASIA.