מזור רובוטיקה, העוסקת בפיתוח מכשור רפואי לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוהה ובפולשנות מזערית לניתוחי עמוד שדרה, מדווחת על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני ה-FDA המתיר את שיווקה של המערכת הרובוטית החדשה שפיתחה, מערכת ה-Renaissance, בארה"ב. המערכת מהווה דור חדש ומתקדם של רובוט ה-SpineAssist® ומשמשת כרובוט יחידי בעולם לניתוחי עמוד שדרה. מערכת ה-Renaissance כוללת יכולות חדשות, מעבר לאלו שאפיינו את מערכת ה-SpineAssist®, המרחיבות את מגוון הניתוחים שיוכלו להתבצע באמצעותה, לרבות ניתוחי עמוד שדרה מורכבים. למערכת ה-Renaissance גם אישור מכירה באירופה CE.
מערכת ה-Renaissance מחליפה את מערכת ה-SpineAssist® ובכוונת מזור להתחיל מיידית בשיווק ומכירת ה-Renaissance ללקוחותיה בארה"ב, באירופה ובאסיה. מזור מצפה למכירות של המערכת החדשה כבר במהלך הרבעון הקרוב.
מזור השלימה לאחרונה את פיתוח מערכת ה-Renaissance, המתבססת על טכנולוגיית רובוט ה-SpineAssist שיעילותה הוכחה קלינית ביותר מ-2,000 ניתוחי עמוד שדרה בעולם, תוך השגת דיוק גבוה במיקום של יותר מ-12,000 שתלים. מערכת ה-Renaissance נוסתה עד היום בהצלחה רבה בניתוחים שהתבצעו בארה"ב ובישראל. הניתוחים שבוצעו היו מגוונים וברמות קושי שונות, החל מניתוחים פשוטים ועד לניתוחי עקמת ועיוותי עמוד שדרה.
להערכת מזור, הערך המוסף הגבוה שמספקת מערכת ה-Renaissance לרופא המנתח יסייע בהמשך שיפור יכולת המכירה של החברה ובהבטחת מחירי מכירה גבוהים יותר מבעבר.
מערכת ה-Renaissance כוללת את הדור הבא של טכנולוגיות חומרה ותוכנה שנועדו להגביר את בטיחות הניתוח, כמו גם להרחיב את מגוון היישומים הקליניים כך שיאפשרו גם את ביצועם של ניתוחים מורכבים. כמו כן, מאפשרת המערכת גם קיבוע חוליות וטיפול בעקמת עמוד שדרה וכל האפליקציות האחרות שכבר מבוצעות באמצעות הטכנולוגיה הרובוטית של מזור. בנוסף, מערכת ה-Renaissance תשמש כפלטפורמה שתתמוך בעתיד ביישומים קליניים נוספים דוגמת הנחייה רובוטית לניתוחי ראש.
למערכת החדשה עיצוב חדשני וממשק משתמש חדש ונוח המותאם לצרכי הרופא המנתח וכוללת יכולות חישוב ותוכנות מתקדמות שפותחו לאור הניסיון שנצבר במהלך השנים האחרונות.
במסגרת מחויבותה של מזור רובוטיקה לבטיחות, משתפת החברה פעולה עם מנתחים בפיתוח כלים וטכנולוגיות למערכת ה-Renaissance במטרה להפחית את הסיכון שבטעויות אנוש ומצליחה להפחית משמעותית את רמת הקרינה אליה נחשפים המטופלים.
"עם אלפי ניתוחים מוצלחים שבוצעו באמצעות המערכת הרובוטית שלנו עד היום, מזור רובוטיקה גאה להשיק היום את הדור החדש של רובוטיקה כירורגית, גישה מתקדמת ובטוחה לביצוע ניתוחי עמוד שדרה", מציין אורי הדומי, מנכ"ל מזור רובוטיקה. "השקת מערכת ה-Renaissance מאפשרת למנתחים לשפר באופן משמעותי את רמת הטיפול שהם מספקים לחולים שלהם".