חברת כן-פייט (Can-Fite BioPharma), הנסחרת בבורסת ניו יורק אמריקן ובבורסה בתל אביב, פרסמה נתונים מעודדים מתוך ניסוי קליני שלב 2a בתרופת הדגל שלה, נמודנוסון (Namodenoson), המיועדת לטיפול בחולי סרטן הלבלב בשלב מתקדמים.
המניה מזנקת בשיעור של 66% ורושמת תנודות והפסקות מסחר. צריך לו מר, כי בדרך כלל החברה נהגה לפרסם הודעות חיובית ומיד לאחר מכן לגייס ולדלל את המשקיעים, כך שאף אחד לא ירים גבה אם זה יקרה גם הפעם, והחברה תנצל את הזינוק בשווי גדי לגייס הון.
כן-פייט מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות המיועדות לטיפול במחלות סרטניות ודלקתיות. הניסוי הנוכחי התרכז באוכלוסיית חולים קשה במיוחד, אשר מחלתם התקדמה גם לאחר שקיבלו את הטיפולים הסטנדרטיים המקובלים בשוק.
"היעד המרכזי הושג: התרופה בטוחה לשימוש"
הניסוי נערך במתכונת פתוחה (Open-label) והשתתפו בו 20 חולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של צינורות הלבלב. מתוך המשתתפים, 14 חולים קיבלו את הנמודנוסון כקו טיפול שלישי, חמישה חולים כקו טיפול שני, וחולה אחד כקו טיפול רביעי.
לפי דיווחי החברה, התרופה השיגה את יעד הבטיחות המרכזי שלה והציגה פרופיל בטיחותי טוב התואם את הממצאים מניסויים קליניים קודמים, ללא תופעות לוואי חריגות שהובילו להפסקת הטיפול.
לאחר תקופת מעקב ממושכת, החברה ביצעה ניתוח נתונים מעודכן המתמקד בשמונה חולים שקיבלו את התרופה כקו טיפול שלישי ושרדו לפחות חודשיים מתחילת הטיפול. החרגת החולים שמחלתם התקדמה במהירות בשלבים הראשונים נועדה לבודד את קבוצת המטופלים בעלת הפוטנציאל הגבוה ביותר להגיב לטיפול סיסטמי.
הממצאים המרכזיים בקרב שמונת החולים הללו מראים: חציון ההישרדות הכולל עלה על 5 חודשים. 62.5% מהחולים שרדו חמישה חודשים או יותר. 37.5% מהחולים שרדו שבעה חודשים או יותר. שני חולים נותרו בחיים במועד חיתוך הנתונים, כאשר חולה אחד ממשיך לקבל את הטיפול וחולה נוסף נמצא במעקב של כמעט תשעה חודשים. נרשמה שליטה ממושכת במחלה, כולל הישרדות ללא התקדמות המחלה מעבר לשבעה חודשים.
בנוסף, בקרב חמשת החולים שקיבלו את התרופה כקו טיפול שני, חולה אחד נותר בחיים למעלה מ-18 חודשים מאז תחילת הטיפול בנמודנוסון, והוא מהווה את תקופת ההישרדות הארוכה ביותר שנרשמה בניסוי הנוכחי.
על פי הדיווח של החברה, ממצאי הניסוי מאפשרים לחברה לזהות תת-קבוצה מוגדרת של חולי סרטן לבלב, אשר למרות שעברו טיפולים רבים ואינטנסיביים בעבר, מגיבים באופן חיובי ומציגים הישרדות ממושכת תחת הטיפול בנמודנוסון. נתונים אלו מספקים לחברה בסיס מדעי ותפעולי לתמיכה בהמשך הפיתוח הקליני של התרופה להתוויה זו.