יורוג’ן פארמה (סימול: URGN), חברת ביוטכנולוגיה המחויבת לפיתוח ומסחור של פתרונות חדשניים לטיפול בסרטן דרכי השתן וסוגי סרטן ייחודיים, פרסמה היום תוצאות כספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2022.
במהלך שנת 2022, התחילה והשלימה החברה את גיוס המטופלים ל-ENVISION, ניסוי קליני שלב שלוש (פייז-3) ב-UGN-102, ולאחרונה פרסמה נתוני מעקב ארוכי טווח ממחקר OPTIMA II שהושלם קודם לכן, אשר הראו זמן חציוני של 24.4 חודשים עד להישנות המחלה, בקרב מטופלים שהשלימו את הטיפול במסגרת המחקר. נתוני הטופליין מניסויי ATLAS ו-ENVISION צפויים להתפרסם באמצע שנת 2023. בהינתן תוצאות חיוביות, יורוג’ן מצפה להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) כבר בשנת 2024.
ברבעון הרביעי רשמה החברה תוצאות שיא ממכירות של JELMYTO, עם צמיחה בהכנסות של 34% בשנת 2022. מכירות JELMYTO הניבו הכנסות נטו, בסך של כ- 18.1 מיליון דולר ברבעון הרביעי בהשוואה לכ-16.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. ההכנסות נטו מהמוצר בשנת 2022, הסתכמו בכ-64.4 מיליון דולר, בהשוואה לכ-48.0 בשנת 2021.
יורוג’ן דיווחה על הפסד נקי בסך של כ-28.2 מיליון דולר, או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-1.22 דולר ברבעון הרביעי של 2022, לעומת סך של כ-28.5 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-1.27 דולר בתקופה המקבילה בשנת 2021. יורוג’ן דיווחה על הפסד נקי של כ-109.2 מיליון דולר, או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-4.79 דולר בשנת 2022, לעומת כ-110.8 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-4.96 דולר בשנת 2021.
יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה, נכון ליום ה-31 בדצמבר 2022, הסתכמו בכ-100 מיליון דולר.
להמשך החברה פרסמה תחזית ההכנסות, ההוצאות התפעוליות והוצאות המימון לשנת 2023: יורוג’ן צופה שההכנסות נטו לשנת 2023 מן המוצר JELMYTO תהיינה בטווח של כ-67 עד 68 מיליון דולר. יורוג’ן צופה כי ההוצאות התפעוליות בשנת 2023 תהיינה בטווח של כ-135 עד 145 מיליון דולר, כולל הוצאות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן, של כ-6.0 עד 11.0 מיליון דולר, בכפוף לתנאי השוק. יורוג’ן צופה כי הוצאות המימון לשנת 2023 הקשורות להתחייבות ל-RTW Investments תהיינה בטווח של כ-21.0 עד 26.0 מיליון דולר, מתוכם כ-9.8 עד 11.1 מיליון דולר במזומן. תשלומי ריבית בלבד על מסגרת ההלוואה המובטחת של עד 100 מיליון דולר מקרנות המנוהלות על ידי Pharmakon Advisors, L.P. יבוצעו מדי רבעון וימשיכו להצטבר בשיעור של ליבור (או מדד חלופי לאחר הפסקת הליבור במחצית הראשונה השנה) 8.25%+.
"אני גאה בהישגים שלנו בשנת 2022 ומעודדת מהתקדמות צנרת המוצרים ומהרחבת הגישה ל JELMYTO תוך שאנו פועלים לשינוי מהותי בפרדיגמות הטיפול בסוגי סרטן אורולוגיים", מסרה ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג’ן. "השנה שחלפה עמדה בסימן הניסוי הקליני המרגש שלנו ב-UGN-102, עם פוטנציאל לשנות בצורה מהותית את הטיפול בסרטן שלפוחית השתן, באופן שיהיה הטיפול היחיד שאינו כירורגי עבור חולי סרטן שאינו חודר לשריר, ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני (LG-IR-NMIBC). כפי שדיווחנו פעמים רבות, אנו מאמינים כי UGN-102 יהווה מוצר מוביל ובעל פוטנציאל מכירות מהותי, אשר ייצג הזדמנות משמעותית למתן מענה לכ-80,000 חולים הסובלים מ-LG-IR-NMIBC בארה"ב בכל שנה".