מנייתה של חברת נובוקיור הישראלית שנסחרת בנאסד"ק (סימול: NVCR) זינקה בכ-68% על רקע פרסום נתונים חיוביים מהניסוי לטיפול בסרטן ריאות סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC).
המחקר LUNAR שקיימה החברה, יחד עם השותפה Zai הצביע על שיפור הישרדות הכוללת של המטופלים. החברות מתכוונות להגיש ל-FDA בקשה לאישור שיווק התרופה במחצית השנייה של 2023, וגם לרגולטור הרלוונטי באירופה (CE).
מחקר LUNAR הוא מחקר אקראי מכריע, ופתוח, המעריך את הבטיחות והיעילות של שדות טיפול בגידולים (TTFields) יחד עם טיפולים סטנדרטיים לסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב 4 בעקבות התקדמות במהלך או לאחר טיפול בפלטינה.
המחקר הראה שיפור משמעותי מבחינה קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של חולים שטופלו ב-TTFields בשילוב עם אימונותרפיה (מעכבי PD-1 או PD-L1) בהשוואה לאלה שטופלו באימונותרפיה בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת בחולים שטופלו ב TTFields בשילוב דוסטקסל (Docetaxel) לעומת דוסטקסל בלבד. גיוס החולים לקבוצות הטיפול הסיסטמי השונות במחקר (אימונותרפיה או כימותרפיה) בזרוע TTFields ובזרוע הביקורת היה מאוזן. כמו כן, תוצאות המחקר בקרב מטופלי קבוצות הביקורת היו דומות לתוצאות בניסויי עבר דומים. הניסוי הדגים את ישימות הטיפול בTTFields בקרב מטופלים שהשתתפו במחקר.
נובוקיור מתכננת לפרסם את התוצאות המלאות של מחקר LUNAR בכנס רפואי בהמשך.
סרטן ריאות הוא הקטלני מבין סוגי הגידולים והוא גורם התמותה הראשון מסרטן ברחבי העולם. סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות. ההערכה היא שכ-193 אלף חולים מאובחנים כחולי NSCLC בכל שנה בארה"ב וכ-46 אלף חולים מקבלים טיפול קו שני בשלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. TTFields מיועד לשימוש בעיקר יחד עם טיפולים מוכחים אחרים (Standart of Care).
ויליאם דויל, יו״ר מועצת המנהלים של נובוקיור, אמר על רקע התוצאות: "המחקר הקליני האחרון שהראה שיפור בהישרדות הכוללת בשלב מתקדם של הטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים (NSCLC) בשלב 4 שעמיד לטיפול כימותרפי, היה לפני 6 שנים. דבר זה מדגיש את האתגרים הקיימים בטיפול במחלה זו. אנו מרוצים במיוחד מהתוצאות המשמעותיות של הטיפול ב TTFields בשילוב עם אימונותרפיה, שלו פוטנציאל להאריך משמעותית את הישרדות המטופל מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ ועל מסירותם להשלמת המחקר. אני מבקש גם להודות לעובדי חברת נובוקיור על מחויבותם העמוקה למטופלים ועל ההתמדה בהנעת נובוקיור לעבר ציון הדרך החשוב הזה".