חברת אייסקיור מדיקל הודיעה היום (ד’) שמערכת ה-ProSense שפיתחה, הוצגה במצגת כרזה שכותרתה "להקפיא או לא להקפיא? זאת השאלה: קריואבלציה לטיפול בסרטן השד", בכנס RSNA 2022 השנתי של האגודה הרדיולוגית של צפון אמריקה (RSNA).
RSNA היא האגודה הרדיולוגית הגדולה ביותר בעולם עם יותר מ-48,000 חברים בארצות הברית, המייצגים 31 תת-התמחויות רדיולוגיות החולקות חידושים רדיולוגיים מתקדמים. הכרזה נכתבה על ידי ד"ר קנת טומקוביץ’, חוקר משותף בניסוי הקליני ICE3 של החברה, ורדיולוג התערבותי במחלקת הרדיולוגיה של פרינסטון, CentraState Medical Center, ו-Penn Princeton Medical Center בפרינסטון, ניו ג’רזי.
זו השנה השלישית שנתוני הניסוי הקליני של ICE3 מוצגים ב-RSNA. בשנת 2021 ד"ר טומקוביץ’ הציג נתוני ביניים מהניסוי הקליני של ה-ICE3 ב-RSNA כאשר המצגת נשאה את הכותרת "טיפול עיקרי בסרטן שד בסיכון נמוך באמצעות קריאובולציה מונחית הדמיה: עדכון ל-6 שנים של ניסוי ה-ICE3. המצגת נבחרה להופיע בעלון היומי של RSNA.
ICE3 הינו הניסוי הקליני מבוקר, הרב-מרכזי הגדול ביותר שבוצע אי פעם בארה"ב בקריאובלציה מבוססת חנקן נוזלי של גידולי שד ממאירים קטנים, בסיכון נמוך בשלב מוקדם. ניתוח הביניים אשר הוגש כחלק מבקשת הקלאסיפיקציה של אייסקיור ל- FDA לאישור שיווק של ProSense עבור אינדיקציה פורצת דרך לטיפול בחולות סרטן שד בשלב מוקדם, בסיכון נמוך אשר הינן בסיכון גבוה לניתוח, מראה שעד היום היו שישה מקרים של הישנות איפסילטרלית ("IBTR") מתוך 194 מטופלות או 3.09%.
תוני מעקב אחרונים של ניסוי ה-ICE3 ל-5 שנים צפויים במחצית הראשונה של 2024. כפי שדווח, לאחרונה הוקצה לחברה CPT Category III Code ממרכזי מדיקר ומדיקאייד Medicare & Medicaid) ) (CMS) עבור הליכי קריואבלציה של סרטן השד באמצעות ה- ProSense של החברה, אשר תומחר לכיסוי על ידי - CMS בסך של כ-3,400 דולר עבור עלות המתקן בלבד (לא כולל עלות הרופא).