חברת אופקו הדואלית דיווחה אמש על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון של 2021 ועל התפתחויות עסקיות במהלך רבעון זה. החברה מסכמת את התקופה עם מעבר לרווח נקי, כתוצאה מזינוק חד בתוצאותיה של חטיבת הדיאגנוסטיקה של החברה.
הכנסות החברה ברבעון הראשון הסתכמו ב-545.2 מיליון דולר בהשוואה להכנסות של 211.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2020. הרווח נקי ברבעון הסתכם ב-31.1 מיליון דולר, או 5 סנט למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 59.1 מיליון דולר או 9 סנט למניה בדילול מלא בתקופה המקבילה ב-2020.
בחלוקה לתחומי פעילות ניתן לראות כי בתחום הדיאגנוסטיקה, ההכנסות משירותים גדלו ל-507 מיליון דולר בהשוואה ל-170.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2020, והושפעו בעיקר מהגידול במספר בדיקות ה-COVID-19 שקוזז בחלקו בירידה בפעילות הבדיקות כתוצאה מההשפעה השלילית של מגפת ה-Covid-19.
סך ההוצאות הסתכמו ב-439.9 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2021 בהשוואה ל-189.0 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020, שבא לידי ביטוי ברווח תפעולי של 67.0 מיליון דולר בהשוואה להפסד תפעולי של 18.1 מיליון דולר ב-2020. הגידול ברווח התפעולי של כ-85.1 מיליון דולר משקף גידול בהיקף הבדיקות כתוצאה מביצוע בדיקות ה-Covid-19.
בתחום הפרמצבטיקה הסתכמו ההכנסות ממוצרים ב-33.9 מיליון דולר בהשוואה ל-31.1 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד, שנבעו בעיקר מגידול במכירות ב-OPKO Chile ו-FineTech, שקוזז חלקית מירידה במכירות RAYALDEE, שהושפעו לרעה ממגפת ה-Covid-19.
סך המרשמים ל-RAYALDEE ברבעון קטן לכ-12,300 מסך של כ-18,300 ברבעון הראשון של 2020. הכנסות ממכירת קניין רוחני הסתכמו ב-4.3 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2021 בהשוואה ל-9.6 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020 המשקף ירידה בהכרה בהכנסה מהתשלומים שהתקבלו מ-Pfizer בנוגע ל-Somatrogon.
סך ההוצאות הסתכמו ב-57.4 מיליון דולר בהשוואה ל-54.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה כתוצאה מגידול במכירות ומלאי מוזמן עבור RAYALDEE. ההפסד התפעולי הסתכם ב-19.2 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2021 בהשוואה ל-14.1 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020.
מזומן: מזומנים ושווי מזומנים הסתכמו ב-89.5 מיליון דולר, נכון ל-31 במרץ 2021. בנוסף, לחברה מסגרת אשראי מ-JP Morgan של 64.7 מיליון דולר ומסגרת אשראי שטרם נוצלה בסך 100 מיליון דולר המספקת לחברה גישה להון נוסף, לא מדלל.
בד בבד עם פרסום הדוחות, עדכנה החברה על ההתפתחויות העסקיות של החטיבות העסקיות ודיווחה כי BioReference Laboratories הציגה ברבעון זה גידול של 158% במספר הבדיקות בהשוואה לרבעון הראשון של 2020 .
במהלך הרבעון הראשון ביצעה החברה כ-4.3 מיליון בדיקות PCR לאיתור וירוס ה-Covid-19 ויש לה יכולת לספק מעל ל-100,000 בדיקות ביום. בנוסף, ביצעה החברה כ-200 אלף בדיקות סרולוגיות ל-Covid-19 למדידת רמות הנוגדנים הספציפיים מסוג SARS-CoV-2; לחברה יכולת משמעותית לספק בדיקות נוספות
כמו כן, ברבעון זה פורסמו תוצאות מקבוצה ראשונה של חולים בניסוי שלב 2 בתרופת ה-RAYALDEE לטיפול בחולי כליות כרוניים בדרגה 5 המטופלים בדיאליזה. התוצאות מ-44 חולים (33 שטופלו ב- RAYALDEE ו-11 בפלצבו) הראו כי RAYALDEE במינון 900 mcg / שבוע הוכיח סבילות והפחית החסר בהורמון בהשוואה לפלצבו וכן הפעיל את החלק הפעיל בהורמון Calcitriol, למרות חוסר תפקוד הכליות
עוד ברבעון הראשון, התקבלה הבקשה שהגישה פייזר לאישור שיווק הורמון הגדילה Somatrogon באירופה. פייזר מצפה כי החלטת הגוף הרגולטורי באירופה תתקבל ב-2022. בינואר 2021 קיבל ה-FDA לבחינה את בקשת ה-BLA להורמון וה-PDUFA להחלטת ה-FDA נקבע לחודש אוקטובר 2021. כמו כן, הוגשה בקשה לאישור התרופה ביפן.
גויסו 71% מהחולים לניסוי קליני שלב 2 לטיפול באמצעות ה-RAYALDEE בחולי קורונה המתבצע ב-10 אתרים בארה"ב. הניסוי צפוי לכלול 160 חולים, בהם חולי כליות כרוניים בדרגה 3 ו-4 הנמצאים בסיכון מוגבר לפתח מחלה קשה יותר ותוצאותיו צפויות ברבעון השלישי, ואם תהיינה חיוביות, ישמשו את החברה להגשת בקשה ל-FDA לאישור מהיר לשימוש חירום.