בריינסוויי קבלה אישור FDA לטיפול Theta Burst בהפרעה דיכאונית קשה

החברה הוכיחה בטיחות יחד עם יעילות קלינית וסטטיסטית במחקר שנבדק

חדשות ספונסר 26/04/2021 12:12

א+א-

בריינסוויי מדווחת על קבלת אישור סופי לטיפול בהפרעות דיכאוניות קשות (MDD) ע"י מנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA). הטיפול Theta Burst מתבצע ב 3 דקות באמצעות טכנולוגיית ה Deep TMS  של החברה ע"י גירוי מגנטי עמוק.

הדר לוי סמנכ"ל בכיר וסמנכ"ל צפון אמריקה אמר: "החדרת הטיפול החדש ב 3 דקות הוא חלק מרשימה צומחת של פתרונות עבור השותפים שלנו המשתמשים בטכנולוגיה משנת החיים. מטופלים רבים ירווחו מסדרת הטיפול אשר קוצרה משמעותית. הפרוטוקול החדש שלנו Theta Burst יכול לספק למטופלים בעלי דיכאון עמיד לטיפול אופציה נוספת.

החברה הוכיחה בטיחות ויעלות ב 146 מטופלים שקבלו את הטיפול החדשני באמצעות טכנולוגיית ה Deep TMS בטיפול של 3 דקות Theta Burst. מטופלים מ 2 קבוצות הראו נתונים קליניים סטטיסטיים והראו צמצום משמעותי בנקודת דיכאון. התוצאות הראו קריטריונים מקבילים שהיו צריכים להתקבל בשביל קיצור הטיפול.

אין תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה