כלל ביוטכנולוגיה: תוצאות טובות לגמידה סל בניסוי בחולי לימפומה

בעקבות התוצאות מתכוונת החברה להתחיל בניסוי קליני שלב 2 ולהגיש IND במחצית הראשונה של שנת 2021

חדשות ספונסר 06/12/2020 12:22

א+א- 4

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת היום כי גמידה סל, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-6%, הציגה במסגרת הכנס השנתי של החברה האמריקאית להמטולוגיה (American Society of Hematology - ASH) תוצאות נוספות מניסוי קליני Phase I ב-Natural Killer Cell Therapy GDA-201 בחולי לימפומה מסוג non-Hodgkin.

 

מתוך 19 חולי לימפומה מסוג non-Hodgkin שמחלתם נשנתה לאחר טיפולים קודמים רבים, ב-13 חולים הושגה תגובה מלאה (complete response, CR), ובחולה נוסף הושגה תגובה חלקית (partial response, PR), קרי, שיעור התגובה הכללי עמד על 74% ושיעור התגובה המלאה היה 68%. לא נצפו תופעת לוואי שהגבילו את מתן ה-GDA-201 והוא נסבל היטב על ידי החולים.

 

לאור התוצאות לעיל, בכוונת גמידה סל להתחיל בניסוי קליני Phase II, ובכוונתה להגיש IND במחצית הראשונה של שנת 2021.

 

גמידה סל (Nasdaq: GMDA) עוסקת בפיתוח מוצרים לריפוי של סרטן ושל מחלות נדירות של מח העצם. המוצר המוביל שלה, omidubicel, הינו טיפול מבוסס תאי גזע מדם חבל הטבור שהועשרו בטכנולוגיית NAM שפיתחה גמידה סל.

 

החברה סיימה ניסוי Phase III בחולים במחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ודיווחה על תוצאות סופיות (top line results) חיוביות. בנוסף נערכת החברה להגשת בקשה לרישום ה-omidubicel בארה"ב.

 

בנוסף להתווייתו בחולים במחלות דם ממאירות הדורשים השתלת מח עצם, omidubicel נבדק כעת גם בניסוי קליני בחולי אנמיה אפלסטית חמורה. בנוסף, מפתחת גמידה סל את 201-GDA, מוצר המבוסס על תאי Natural Killer שעברו העשרה בטכנולוגיית NAM. GDA-201 נמצא בניסוי קליני Phase I בחולים בלימפומה מסוג non-Hodgkin ובמיאלומה נפוצה.

4 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    220.....240 אופקיות מעל

    כאשר התמיכות 205....200
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    רם 06/12/2020 21:32

  2. 2
    רם, נראה שפרצה חזק

    ודרכה למעלה סלולה.. מה היעד לדעתך?
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    i019yyi 06/12/2020 21:09

  3. 3
    כלל ביו

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    רם 06/12/2020 20:41

  4. 4
    פרצה 200..מי יכול לנתחה??

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    i019yyi 06/12/2020 12:57