קנאביס

פנאקסיה ו-Neuraxpharm מרחיבות את שיתוף הפעולה לשוק הצרפתי

בשלב הראשון החברות יגישו הצעה במכרז לפיילוט של ממשלת צרפת במסגרתו יספקו למטופלים מוצרים מוגמרים כשמנים וטבליות

חדשות ספונסר 22/11/2020 10:04

א+א-

יצרנית מוצרי הקנאביס הרפואי פנאקסיה מעבדות ישראל ושותפתה חברת הפארמה Neuraxpharm, הודיעו היום על הרחבת שיתוף הפעולה האסטרטגי ביניהן לשוק הצרפתי והתקשרות במזכר הבנות מחייב בין פנאקסיה וחברת הבת Neuraxpharm צרפת, לייצור, מסחור והפצה של מוצרי הקנאביס הרפואי המתקדמים של פנאקסיה בצרפת, כולל בלעדיות של מוצרי פנאקסיה.

 

שיתוף הפעולה המסחרי בין הצדדים יעשה במודל דומה לזה שבגרמניה: פנאקסיה תהיה אחראית על ייצור המוצרים המוגמרים פרי פיתוחה בסטנדרטים מחמירים מגובים קלינית, כגון שמנים וטבליות מבוססי קנאביס רפואי, תוך עמידה בכללי התקינה האירופאית (EU-GMP) ו- Neuraxpharm תהיה אחראית על שיווק, מיתוג, הפצה ומכירת המוצרים לרופאים, מטופלים ובתי מרקחת בצרפת. המוצרים יהיו במיתוג משותף של הצדדים.

 

צרפת היא אחת המדינות המחמירות ביותר באירופה בכל הנוגע לשימוש בקנאביס רפואי, ורק לפני כשנה וחצי אישרה ממשלת צרפת הקמת ענף קנאביס רפואי. במסגרת שיתוף הפעולה, יגישו החברות בשלב הראשון הצעה משותפת לפיילוט הנערך על ידי ממשלת צרפת והסוכנות הלאומית הצרפתית לבטיחות תרופות ומוצרי בריאות (ANSM), לאסדרת ענף קנאביס רפואי במדינה.

 

הפיילוט צפוי להתחיל בחודשים הקרובים ולהימשך כשנתיים ובו יבחרו בין 5-6 חברות שתספקנה מוצרי קנאביס רפואי ל- 3,000 מטופלים שיעמדו בקריטריונים שיקבעו, ללא תמורה. רשימת ההתוויות שגובשה על ידי ה- ANSM כוללת מחלות כגון סרטן, סוגים מסוימים של אפילפסיה, טרשת נפוצה, טיפול פליאטיבי (טיפול תומך לשיפור איכות חיי החולים במחלות חשוכות מרפא), וכאב שאינו מגיב לטיפול קונבנציונאלי.

 

להערכת החברה, היקף הוצאות ההשתתפות בפיילוט יהיה זניח ויחול על הצדדים בהתאם לתחומי האחריות המוגדרים במזכר ההבנות, לרבות על פנאקסיה בקשר עם המוצרים אותם ניתן לייצר בישראל.

 

בסיום הפיילוט תתקבל החלטת ממשלת צרפת לגבי היתר שימוש ומכירת מוצרי קנאביס רפואי ובכפוף לכך פנאקסיה, שהינה החברה הישראלית היחידה כיום בעלת תקן EU-GMP מרשות בריאות אירופאית לייצור ויצוא קנאביס רפואי בתקינה אירופאית ובינלאומית, תגיש בקשה להיתר שיווק רגולטורי לרשויות בצרפת, לשיווק מסחרי והפצת המוצרים.

 

אוכלוסיית צרפת מונה כיום כ- 67 מיליון איש, ועל פי הערכות, קיימים בין 300 אלף למיליון חולים אשר עומדים בקריטריונים ויכולים להיות זכאים למרשם לטיפול בקנאביס רפואי.

 

ד"ר יורג-תומאס דירקס מנכ"ל Neuraxpharm, מסר: "אנו שמחים להרחיב את שיתוף הפעולה האסטרטגי שלנו עם פנאקסיה. כחלק מהמחויבות שלנו למצוא פתרונות חדשים למתן מענה לצרכי המטופלים, אנו נרגשים מאד להיות חלוצים בסקטור הקנאביס הרפואי המתפתח בצרפת, ולהרחיב עבור מטופלינו את פורטפוליו מוצרי ה-CNS שלנו. אנו מאמינים כי בשנים הקרובות גם צרפת, תצטרף למגמה המואצת באירופה, ותאמץ לחיקה את השימוש המבורך בקנאביס רפואי עבור מטופלים, אשר יעמדו בקריטריונים, באינדיקציות שונות.

 

ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה ישראל, מסר: "אנו גאים להרחיב את שיתוף הפעולה שלנו עם שותפתנו Neuraxpharm כחברת הפארמה המובילה באירופה בתחום ה- CNS, גם לשוק הצרפתי. צרפת הינה שוק אסטרטגי עבור פנאקסיה ומשקפת את תהליך השינוי הרגולטורי שחל במדינות אירופה בשנים האחרונות, המגלות פתיחות גוברת לאסדרת השימוש בקנאביס רפואי ומפנימות את היתרונות עבור המטופלים בשימוש במוצרי קנאביס רפואי איכותיים והדירים, בסטנדרטים תרופתיים המגובים מדעית.

 

שיתוף הפעולה עם Neuraxpharm ממצב אותנו כשחקן מוביל ואיכותי בשוק הקנאביס הרפואי בצרפת, הנמצאת על סף צמיחה מואצת, הן בזכות יכולותינו וניסיוננו הרב בפיתוח וייצור מוצרי קנאביס מעובדים ומתקדמים התואמים את דרישות הרגולציה, והן בזכות מובילות השוק וחוזקותיה השיווקיות והמסחריות של Neuraxpharm."

אין תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה