ביוליין מתחילה ניסוי שלב 2 בחולי סרטן לבלב

הניסוי נערך בהובלת אוניברסיטת קולומביה ויכלול תחילה 10-12 חולים בסרטן לבלב גרורתי; החברה עשויה להרחיב את הטיפול ל-40 חולים; תוצאות הניסוי צפויות באמצע שנת 2022

חדשות ספונסר 29/10/2020 16:38

א+א- 6

חברת ביוליין אר. אקס. הדואלית, חברה ביופרמצבטית בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים שמתמקדת באונקולוגיה, פרסמה היום כי המוצר המוביל שלה, מעכב החלבון 4CXCR ייבחן בשילוב עם תרופה נוספת -  LIBTAYO וכימותרפיה המקובלת היום לטיפול בחולי סרטן לבלב גרורתי (PDAC) בקו טיפול ראשון. 

 

הניסוי Phase 2 בהובלת אוניברסיטת קולומביה יכלול תחילה 10-12 חולים בסרטן לבלב גרורתי ועשוי להתרחב לסך של 40 חולים לאחר ביצוע הערכה של 10-12 החולים הראשונים בהתבסס על יעדים שהוגדרו מראש.

 

היעד העיקרי של הניסוי הוא שיעור התגובה הכללי (ORR). יעדים משניים כוללים בטיחות וסבילות, הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS), שיעור בקרת המחלה (DCR) וההישרדות הכללית (OS). תוצאות מהניסוי צפויות באמצע שנת 2022. 

 

ד"ר גולאם מאנג’י, סגן פרופ’ וראש מחלקת אונקולוגיה רפואית של הלבלב באוניברסיטת קולומביה, וחוקר ראשי בניסוי הנוכחי, אמר: "כימותרפיה הינה הטיפול המקובל כיום עבור חולי סרטן לבלב גרורתי, אולם שיעורי התגובה וההישרדות נותרו נמוכים מאד. בנוסף, אף-על-פי שטיפולי האימונותרפיה הביאו לשיפור רחב היקף בטיפול במספר גידולים מוצקים, ניסויים שבוצעו עם מעכב של חלבון בקרת מערכת החיסון בסרטן לבלב גרורתי היו מאכזבים.

 

לאחר שנים של מחקר פרה-קליני נוכחנו לדעת כי שילוב של מעכב חלבון CXCR4 עם אימונותרפיה וכימותרפיה מראה תוצאות מבטיחות במודלים של עכברים בסרטן הלבלב. בהקשר זה, motixafortide, לאור היותו מעכב בחוזקה ובספציפיות רבה את החלבון CXCR4, יחד עם התוצאות הראשוניות המעודדות שפורסמו מהניסוי הקליני COMBAT, מהווה מועמד אטרקטיבי לטיפולים משולבים עם anti-PD-1 וכימותרפיה. אנו מצפים לקראת תחילתו של הניסוי הראשון בחולי סרטן לבלב גרורתי בקו טיפול ראשון באמצעות שילוב מבטיח זה.

 

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמר, אנו נרגשים לקראת שיתוף הפעולה עם ד"ר מאנג’י בניסוי זה, אשר יעריך את motixafortide כבסיס לטיפול משולב מבטיח באינדיקציה סרטנית מאתגרת זו. התוצאות שדווחו עד היום בניסוי הקליני שלנו להערכת השילוב של motixafortide, KEYTRUDA וכימותרפיה לטיפול בחולי סרטן לבלב גרורתי בקו טיפול שני, מעידות על השפעה מעודדת על הגידול לעומת נתונים היסטוריים.

 

אנו מקווים שנוכל לחזור על התוצאות המבטיחות בניסוי קו טיפול ראשון זה, ומצפים לתוצאות באמצע שנת 2022. זוהי אבן דרך נוספת שעשויה להוות ולידציה ליכולתו של motixafortide לטיפול במגוון רחב של סוגי סרטן על כל שלביו.

 

6 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    משקיע בזוועת עולם הזו מההנפקה

    כל פעם שאני חושב שכבר אין לאיפה לצלול, ביוקראפ מצליחים להפתיע. מחברה עם חזון לקחת תרופות לשלב 2 ושמישהו אחר יקח את הסיכון בשלב 3 נהיו לחברת פיתוח תרופות כל הדרך (לפשיטת רגל)

    איתי 30/10/2020 12:07

  2. 2
    אבל לא היו דיבורים בפורום שאוטוטו

    תוצאות של ניסוי שרידות בסרטן זה? נדמה לי תמיר רשם בעבר שכל יום ללא הודעה מקרב אותנו למטרה.. אז איזה ניסוי זה כעת? מישהוא יכול לעשות סדר?
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    i019yyi 29/10/2020 20:18

  3. 3
    מביך הייתי אומר...

    תוצאות באמצע 22....טוב נחכה עד חודש לפני ונראה מה יהיה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    יעקב100 29/10/2020 17:09

  4. 4
    אגב - בארה"ב כל כך מתרגשים מהידיעה

    הדרמטית, שהיא אפילו לא יורדת...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    בנג'ו 29/10/2020 16:54

  5. 5
    |162||162||162|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    תצפית 29/10/2020 16:49

  6. 6
    מעניין כמה הנפקות עוד

    ואיחודי הון וכספומטים ATM גלומים בידיעה הזו. אמצע 2022. (לא מוצא את האימוג'י שכל כך אהבתי פעם עם זה שתולש את כל השיער שאין לו).
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    בנג'ו 29/10/2020 16:47