חדשות שוק ההון

אורמד עמדה ביעדי הניסוי באינסולין אוראלי

התוצאות הראו תועלות קליניות לתרופה של אורמד בטיפול במינון נמוך; החברה מתכוננת לדיונים עם ה-FDA לגבי ניסוי קליני שלב 3

חדשות ספונסר 26/02/2020 15:52

א+א- 1

חברת התרופות אורמד מדווחת היום על נתונים חיוביים בקבוצה השנייה והאחרונה של ניסוי שלב 2b שנערך כדי לבדוק את היעילות והבטיחות של המוצר ORMD-0801 במינונים נמוכים.

 

החברה מדווחת כי עמדה ביעדי הניסוי וכי לתרופה שלה יש פוטנציאל להיות גלולת האינסולין האוראלית הראשונה הזמינה לטיפול בסוכרת.

 

בניסוי נרשמה ירידה של 0.91% בקרב חולים שקיבלו את התרופה פעם ביום במינון של 8 מ"ג, לעומת קבוצת הפלסבו. התרופה הראתה יעילות וכן פרופיל בטיחותי מצוין שהושג בכל רמות המינון השונות שנבדקו בניסוי. לא נצפו תופעות לוואי לתרופות ולא עלתה התדירות של התקפי היפוגליקמיה או עליה במשקל לעומת קבוצת הפלסבו.

 

החברה מאמינה כי התוצאות סוללות כעת את הדרך לדיוני ה- FDA בנושא התחלת ניסוי שלב 3 בתרופה.

 

 

תגובה אחת

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    עד מתי הפסקת מסחר?

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    Nanis 26/02/2020 16:01