חברת התרופות אורמד מדווחת היום על נתונים חיוביים בקבוצה השנייה והאחרונה של ניסוי שלב 2b שנערך כדי לבדוק את היעילות והבטיחות של המוצר ORMD-0801 במינונים נמוכים.

 

החברה מדווחת כי עמדה ביעדי הניסוי וכי לתרופה שלה יש פוטנציאל להיות גלולת האינסולין האוראלית הראשונה הזמינה לטיפול בסוכרת.

 

בניסוי נרשמה ירידה של 0.91% בקרב חולים שקיבלו את התרופה פעם ביום במינון של 8 מ"ג, לעומת קבוצת הפלסבו. התרופה הראתה יעילות וכן פרופיל בטיחותי מצוין שהושג בכל רמות המינון השונות שנבדקו בניסוי. לא נצפו תופעות לוואי לתרופות ולא עלתה התדירות של התקפי היפוגליקמיה או עליה במשקל לעומת קבוצת הפלסבו.

 

החברה מאמינה כי התוצאות סוללות כעת את הדרך לדיוני ה- FDA בנושא התחלת ניסוי שלב 3 בתרופה.

 

 

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש