כלל ביוטכנולוגיה: Cadent הציגה שיפור ברעד בניסוי Phase IIa

בניסוי ניתנה התרופה למשך 14 יום; ביום ה-14 לטיפול נצפה שיפור ברעד מסוגessential tremor ב-41% מכלל החולים

חדשות ספונסר 16/02/2020 14:56

א+א- 3

חברת כלל ביוטכנולוגיה מעדכנת היום כי חברת קדנט (Cadent), המוחזקת בשיעור של כ-16%, פרסמה תוצאות מניסוי שלב 2 שערכה כדי לבדוק את התרופה החדשה שפיתחה - CAD-1883. התרופה משפעלת את תעלות האשלגן בתאי מוח וניתנה ל-25 חולים שסובלים מרעד מסוגessential tremor.

 

בניסוי ניתנה התרופה למשך 14 יום: 18 חולים נטלו 300 מ"ג פעמיים ביום, כשבין שתי המנות מפרידות 8 שעות, ו-7 חולים קיבלו 300 מ"ג פעמיים ביום כשבין שתי המנות מפרידות 4 שעות, וזאת על מנת להעלות את ריכוז התרופה בדם.

 

ביום ה-14 לטיפול נצפה שיפור ברעד על פי מדד ה-The Essential Tremor Rating Assessment Scale Performance Score (TETRAS-PS), עם ירידה ממוצעת של 2.8 ו-3.8 נקודות בשתי קבוצות הניסוי, בהתאמה, וזאת על פי הערכה מרוכזת של בדיקות ה- TETRAS-PS מכל מרכזי הניסוי על ידי מפענחים שהיו סמויים לרצף הטיפולי. 

 

בנוסף, ביום ה-14 נצפתה ירידה של 5 נקודות ומעלה במדד ה-TETRAS-PS, ירידה שמשמעה שיפור ברור ברעד, ב-41% מכלל החולים. בחולים אלה נמדד שיפור מתמשך ברעד גם בימים שקדמו להערכה ביום ה-14, וזאת על פי חיישן יעודי שהחולים לבשו משך כל תקופת הניסוי.

 

Cadent היא חברת ביופארמה אמריקאית המפתחת טכנולוגיה המבוססת על מודולוציה של קולטני NMDA ותעלות SK2 לטיפול בהפרעות נוירו-פסיכיאטריות.

 

ל-Cadent הסכם רישיון עם Novartis לפיתוח התרופה MIJ821 לטיפול בדיכאון, המבוססת על עיכוב הפעילות של קולטן ל-NMDA. על פי הסכם הרישיון, Novartis מממנת את פיתוח התרופה ותשלם ל-Cadent תשלומים תלויי אבני דרך פיתוחיים ואבני דרך מבוססי מכירות בהיקף כולל של עד 386 מיליון דולר, בתוספת תמלוגים ממכירות.

 

כמו כן, Cadent מפתחת את התרופה CAD-1883 להסדרת הפעילות העצבית ב-Cerebellum לטיפול בהפרעות תנועה מסוג essential tremor ו-SCA (spinocerebellar ataxia, התווייה עבורה אישר ה-FDA בקשת IND לניסוי Phase II), וכן תרופה לטיפול בהפרעות קוגניטיביות בחולי סכיזופרניה המבוססת על הגברת פעילותו של קולטן ל-NMDA.

3 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    וכרגיל משיהוא כל הזמן מוריד המנייה

    במחזור זעום..יבוא זמנה...מחזיק
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    i019yyi 16/02/2020 16:37

  2. 2
    יש לי שכנה שסובלת מהרעד הזה-נורא|12|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אקוש 16/02/2020 15:19

  3. 3
    שיפור ברעד משמע: תוספת רעד?

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    חגיתת 16/02/2020 14:58