חברת קמהדע הדואלית (NASDAQ and TASE: KMDA), העוסקת בתחום המוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על התוצאות הכספיות לשלושת החודשים ולשנה שהסתיימה ב-31 דצמבר, 2019.
"אנחנו מרוצים מאוד מהביצועים העסקיים שלנו במהלך 2019" אמר עמיר לונדון, מנכ"ל חברת קמהדע. "ההכנסה הכוללת לשנת 2019 היתה 127.2 מיליון דולר, המייצגת עליה של 11% לעומת שנת 2018. ההכנסות הכוללות לשנת 2019 תואמות את טווח התחזית השנתית שנתנו בין 126.5 מיליון דולר ל-127.5 מיליון דולר.
בהתבסס על התחזית החיובית שלנו לשנת 2020, הכוללת צמיחה צפויה במכירות המוצרים במגזר התעשייתי שלנו בשווקים הבינלאומיים, הצמיחה במגזר מוצרי ההפצה שלנו בישראל, וגידול במכירות של ®KEDRAB, מוצר ה- IgG נגד כלבת שלנו, אנו צופים כי סך ההכנסות בשנת 2020 יהיה בטווח של בין 132 מיליון דולר ל-137 מיליון דולר."
"הרווח הגולמי הכולל שלנו ברבעון הרביעי ובשנת 2019 כולה היה 12.1 מיליון דולר ו -49.8 מיליון דולר בהתאמה." המשיך מר לונדון. "ה- EBITDA המתואם ברבעון הרביעי ובשנת 2019 היה 6.8 מיליון דולר ו -28.5 מיליון דולר בהתאמה. המזומנים, שווי המזומנים והשקעות לטווח הקצר שלנו עמדו על 73.9 מיליון דולר נכון ליום 31 בדצמבר 2019, גידול של 23.3 מיליון דולר בהשוואה לסוף 2018.
בנוסף, ההשקעה שביצעה לאחרונה קרן פימי בהנפקה פרטית של 25 מיליון דולר תתמוך בהמשך יישום אסטרטגיית הפיתוח העסקי שלנו, המתמקדת בזיהוי הזדמנויות למוצרים חדשים למפעל הייצור שלנו ואיתור מוצרים משלימים לרישוי ורכישה."
"במבט קדימה, בעוד שהמעבר המתוכנן של ייצור ®GLASSIA לטקדה במהלך 2021 צפוי להפחית משמעותית את ההכנסות והרווחיות שלנו בשנים 2021 ו- 2022, הרי הצמיחה האורגנית שלנו, כמו גם תשלומי התמלוגים העתידיים הצפויים מטקדה והמשך מאמצי הפיתוח העסקי שלנו, צפויים להביא לחידוש צמיחת ההכנסות והרווחיות החל משנת 2023." המשיך מר לונדון.
"כפי שדווח, חתמנו במהלך הרבעון הרביעי של 2019 על שתי עסקאות חשובות אשר יתרמו לצמיחה העתידית שלנו. ראשית, חתמנו על הסכם עם חברת אלבוטק לשיווק והפצה של שישה מוצרים ביוסימילרים בישראל, בכפוף לקבלת האישורים הרגולטורים ממשרד הבריאות הישראלי; המוצר הראשון צפוי להיות מושק בישראל בשנת 2022.
שנית, חתמנו על מסמך עקרונות מחייב להסכם ייצור ואספקה ל- 12 שנים עם שותף, ששמו לא פורסם, לייצור מוצר אימונוגלובולין מסחרי מאושר FDA. בכוונתנו לחתום על הסכם זה במהלך 2020 ואנו מצפים להתחיל בייצור מסחרי של המוצר בתחילת 2023. אנו צופים כי המוצר החדש יתרום כ -8 מיליון דולר עד 10 מיליון דולר להכנסה השנתית שלנו, ברווח גולמי מוערך הדומה לרווח הגולמי הממוצע של מגזר המוצרים התעשייתיים שלנו. "
"תכנית הפיתוח הקליני שלנו המשיכה להתקדם במהלך הרבעון הרביעי, כאשר גייסנו את החולה הראשון לניסוי הקליני פיבוטלי שלב 3 InnovAATe באירופה. InnovAATe הוא ניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, שלב 3 פיבוטלי, שיערך באירופה ובארה"ב, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של מוצר ה- AAT באינהלציה שלנו בחולים עם מחלת החסר בחלבון ה- AATD הסובלים ממחלת ריאות בחומרה בינונית.
בנוסף, במהלך 2020 אנו צופים לפרסם תוצאות הניסוי הקליני להוכחת היתכנות (POC) אשר בוחן את מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין הניתן בעירוי (IV-AAT) שלנו כטיפול מקדים בחולים עם סיכון גבוה להתפתחות מחלת GvHD אקוטית עמידה לסטרואידים, ותוצאות מניסוי שלב 2 של טיפול בIV-AAT למניעת דחייה של ריאה מושתלת" סיכם מר לונדון.
ההכנסה הכוללת הסתכמה לסך 32.1 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2019, ירידה של 33% מ-48.2 מיליון דולר שנרשמו ברבעון הרביעי של 2018. כזכור, התוצאות הכספיות של הרבעון הרביעי של 2018 עלו משמעותית כתוצאה מהאצת משלוחים של GLASSIA לארה"ב, שהתעכבו מהרבעון השלישי של 2018 בגלל שביתת העובדים שהייתה אז במפעל הייצור של החברה. ההכנסה הכוללת בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019 הסתכמה לסך 127.2 מיליון דולר, עלייה של %11 מ-114.5 מיליון דולר שנרשמו ב-2018
הרווח הגולמי עמד על 12.1 מיליון דולר ברבעון, ירידה של 43% מ-21.3 מיליון דולר שדווחו ברבעון הרביעי של 2018. שיעור הרווח גולמי היה 38%, בהשוואה ל-44% ברבעון הרביעי של 2018. הרווח הגולמי בשנה כולה, עמד על 49.8 מיליון דולר, עלייה של 20% מ-41.5 מיליון שדווחו ב-2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-%39 מ-36% ב-2018.
הרווח הנקי עמד על 5.4 מיליון דולר, או 0.13 דולר למניה, ברבעון הרביעי של 2019, בהשוואה לרווח נקי של 17.7 מיליון דולר, או 0.44 דולר למניה, ברבעון הרביעי של 2018. הרווח הנקי בשנה כולה עמד על 22.2 מיליון דולר, או 0.55 דולר למניה, בהשוואה לרווח נקי של 22.3 מיליון דולר, או 0.55 דולר למניה, ב-2018.
תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת עמד על 8.6 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2019, בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת בסך 6.4 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2018. תזרים המזומנים השנתי שנבע מפעילות שוטפת עמד על 27.6 מיליון דולר, לעומת תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת של 10.5 מיליון דולר בשנת 2018.
כפי שדווח לאחרונה, בשנת 2020, החברה צופה כי השינוי בתמהיל מכירות המוצרים, כמו גם הפחתת ניצול קיבולת הייצור במפעל החברה, צפויים להביא לירידה כוללת בשיעור הרווחיות הגולמית של מגזר המוצרים התעשייתיים של כשלושה עד חמישה אחוזים, בהשוואה לשנת 2019.
הוצאות תפעול, לרבות הוצאות מחקר ופיתוח, הוצאות מכירה ושיווק, הנהלה וכלליות, הסתכמו ב-26.9 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2019, בהשוואה ל- 22.2 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018. עלייה זו נבעה בעיקר כתוצאה מגידול בהוצאות המחקר והפיתוח הקשורות באופן ישיר להתנעת הניסוי הקליני שלב 3 פיבוטלי InnovAATe.
כפי שדווח בעבר, עקב ההאצה המתוכננת בשנת 2020 של מחקר קליני זה, קמהדע צופה עלייה של כ 20% עד 25% בהוצאות מחקר ופיתוח בשנת 2020, בהשוואה לשנת 2019. גידול זה גבוה מהגידול שדווח קודם לכן עקב דחיית פעילויות מסוימות אשר תוכננו במקור ל-2019 וצפויות כעת להתקיים בתחילת 2020.
נכון ל-31 בדצמבר 2019, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח-קצר בסך 73.9 מיליון דולר, בהשוואה ל-50.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2018. סכום זה לא כולל את התמורה נטו שהופקה מההנפקה הפרטית בסך 25 מיליון דולר שנחתמה עם קרן פימי בפברואר 2020.