חדשות שוק ההון

קומפיוג’ן מסכמת את 2019 ומעדכנת על אבני הדרך ל-2020

נתונים ראשוניים מעודדים מהניסוי הקליני שלב 1 של COM701; ניסוי קליני שלב 1 ב-COM902 כמונותרפיה צפוי להתחיל בתחילת 2020

חדשות ספונסר 09/01/2020 15:05

א+א- 1

קומפיוג’ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), העוסקת בפיתוח של תרופות ראשונות מסוגן לאימונותרפיה של סרטן, הציגה היום עדכון אודות אבני דרך עתידיות עבור תכניות הפיתוח הקליניות שלה, COM701 ו-COM902 וסיכמה את הישגיה בשנת 2019.

 

דר’ ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג’ן, אמרה, "2019 הייתה שנה משמעותית עבור קומפיוג’ן, שכללה הצגה ראשונה של נתונים קליניים ראשוניים מהתכנית התרפויטית המובילה שלנו COM701, שהתגלתה ומפותחת על ידי החברה. הדיווח על סממנים ראשוניים של פעילות אנטי-סרטנית של COM701 כמונותרפיה שנצפו באוכלוסייה מאתגרת של חולים שכבר עברו טיפולים קודמים רבים, מהווה אבן דרך חשובה עבור החברה.

 

בשנת 2020 אנו מתכוונים להמשיך ולקדם את התוכניות הקליניות שלנו ומצפים להגיע לאבני דרך נוספות, כולל הצגת נתונים ראשוניים מניסוי העלאת המינונים של COM701 עם Opdivo®, כמו גם התחלת הניסוי הקליני של COM902, התכנית התרפויטית השניה שלנו שגם היא התגלתה ומפותחת על ידי החברה. אנו גאים בביצועים שלנו ומצפים להמשיך ולקדם את התוכניות הקליניות שלנו על מנת לנסות ולהרחיב את טיפולי אימונותרפיה לסרטן".

 

אבני הדרך הצפויות לחברה בשנת 2020 כוללות התחלה והשלמת גיוס חולים לשלב הרחבת הניסוי קליני שלב 1 של COM701 כמונותרפיה (monotherapy expansion cohorts) עבור אינדיקציות שנבחרו בעזרת סמנים ביולוגיים, לרבות סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, סרטן השחלות, סרטן השד וסרטן רירית הרחם.

 

כמו כן, הצגה של נתונים ראשוניים משלב העלאת המינונים של הניסוי הקליני שלב 1 של COM701 בשילוב עם Opdivo, במחצית השנייה של 2020. התחלת שלב הרחבת הניסוי הקליני שלב 1 עבור COM701 עם Opdiv יקרה גם הוא במהלך השנה, וכך גם התחלת ניסוי קליני שלב 1 עבור COM902 בחולים עם גידולים מתקדמים בתחילת 2020.

 

הצגת הנתונים הראשוניים משלב הרחבת הניסוי הקליני שלב 1 של COM701 כמונותרפיה צפויה במחצית הראשונה של 2021. בשנה זו מתעתדת החברה להציג גם נתונים ראשוניים משלב העלאת המינונים בניסוי קליני שלב 1 עבור COM902 כמונותרפיהץ

 

לאחרונה הציגה החברה בכנס SITC 2019 נתונים ראשוניים מעודדים מהניסוי הקליני שלב 1 להעלאת מינונים של COM701 כמונותרפיה, המעידים שהטיפול ב-COM701 הראה סבילות טובה ללא תופעות לוואי המגבילות את העלאת המינון אצל החולים, כמו גם סממנים ראשוניים לפעילות אנטי-סרטנית בחולים שעברו טיפולים רבים קודמים ושאינם מגיבים או שפיתחו עמידות לתרופות הקיימות.

 

עוד התפתחויות בעת האחרונה כוללות קבלת אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להתחלת ניסויים קליניים (IND) עבור COM902, חיזוק פורטפוליו הקניין הרוחני של COM701 ו-COM902 עם פטנטים חדשים עבור הרכב החומר ושיטת השימוש. וכן הוספת יכולות ומומחיות בתחום הגילוי החישובי והפיתוח העסקי לצוות ההנהלה הבכירה.

תגובה אחת

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    עשתה מהלך מדהים והטכנולוגיה שלה....

    מבשילה לשימוש שמחקר תאים גנטיים שזה תחום חם ביותר
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    סימון1 09/01/2020 15:18